Способ применения
Применять независимо от еды.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Дозы
Диапазон доз лекарственного средства может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Терапию прегабалином можно начинать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3–7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг/сут еще после 7 дней.
Эпилепсия
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Рекомендуемая доза лекарства для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг/сут. Лечение следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости лекарственного средства, дозу можно увеличивать до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг/сут недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Хотя есть исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится преимущественно почками, следует корректировать дозу лекарства пациентам с нарушениями функции почек.
Отмена прегабалина
Согласно действующей клинической практике, прекращать терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели, независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшать дозу пациентам с нарушениями функции почек следует индивидуально, как указано в таблице ниже, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), который определяют по формуле:
CLcr (мл/мин) = [1,23 × [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) / уровень креатинина в плазме крови (ммоль/л)] (Х 0,85 для женщин)
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% лекарственного средства в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует корректировать в соответствии с функцией почек. Помимо суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу лекарственного средства (см. Таблицу).
Таблица
Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек
Клиренс креатинина (CLcr) (мл/мин)
|
Общая суточная доза прегабалина*
|
Режим дозирования
|
Начальная доза (мг/сут)
|
Максимальная доза (мг/сут)
|
≥ 60
|
150
|
600
|
2 или 3 раза в сутки
|
≥ 30 – < 60
|
75
|
300
|
2 или 3 раза в сутки
|
≥ 15 – < 30
|
25–50
|
150
|
1 или 2 раза в сутки
|
< 15
|
25
|
75
|
1 раз в сутки
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
|
|
25
|
100
|
Одноразовая доза+
|
* - Общую суточную дозу (мг/сут) следует распределить на несколько приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить дозу для одноразового приема (мг/дозу).
+ - Дополнительная доза – это дополнительная одноразовая доза.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушениями функции печени в коррекции дозы нет необходимости (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста из-за нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).