Состав:
действующее вещество: memantine;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит мемантина гидрохлорида 10 мг или 20 мг;
другие составляющие:
таблетки по 10 мг: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза DC (содержит лактозу моногидрат, повидон); кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, покрытие Opadry Y-1 7000 White (содержит гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль);
таблетки по 20 мг: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, покрытие Opadry Pink 20 A34056 (содержит гипромелоза, гидроксипропилцеллюлозу, тальк, титана диоксид 1 Е2 оксид черный (Е172)).
Показания:
Болезнь Альцгеймера от лёгкой степени до тяжелых форм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата.
Способ применения:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать вместе с едой или независимо от еды.
Взрослые.
Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу следует определить путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7-й день):
принимать ½ таблетки (5 мг/сут) в течение недели;
2-я неделя (8-14-й день):
принимать 1 таблетку (10 мг/сут) в течение недели;
3-я неделя (15-21-й день):
принимать 1½ таблетки (15 мг/сут) в течение недели;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки (20 мг/сут) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач с опытом диагностирования и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировку мемантина, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина – хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Снижение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется.Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме, если отрицательных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Снижение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (Child Pugh А, B) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.
Дети.
Препарат не применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
МЕКСИЯ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить мемантину гідрохлориду 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері; по |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Memantine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06D - Средства, применяемые при деменции N06DX - Прочие средства, применяемые при деменции N06DX01 - Мемантин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NOBEL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14012/01/01 |
GTIN |
8699540091962 |