Состав:
действующее вещество: memantine;
1 таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит мемантина гидрохлорид 10 мг, что эквивалентно 8,31 мг мемантина;
другие составляющие: полакрилин, натрия гидроксид, вода очищенная1, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), натрия кроскармелоза, аспартам (Е 951), кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е 17 стеарат магния;
1большая часть удаляется во время процесса.
2ароматизатор мятный содержит: мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е 1450), мятное масло.
Показания:
Болезнь Альцгеймера от лёгкой степени до тяжелых форм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.
Способ применения:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать независимо от еды.
Взрослые.
Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в первые 3 недели таким образом:
1-я неделя (1-7-й день): принимать по 5 мг в сутки в течение недели;
2-я неделя (8-14-й день): принимать по 10 мг в сутки в течение недели;
3-я неделя (15-21-й день): принимать по 15 мг в сутки в течение недели;
начиная с 4-й недели: принимать 2 таблетки (20 мг/сут) каждый день.Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, у которого должен быть опыт диагностирования и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировку мемантина, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина – хорошей.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше. Снижение функции почек.
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы лекарственного средства не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме, если отрицательных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Снижение функции печени.Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh А, B) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.
Дети.
Лекарственное средство не применяют детям в связи с недостаточностью данных безопасности и эффективности его применения.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
МЕМТЕК
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Memantine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06D - Средства, применяемые при деменции N06DX - Прочие средства, применяемые при деменции N06DX01 - Мемантин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
DGEPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17981/01/01 |
GTIN |
4823006407569 |