Состав:
действующее вещество: memantine;
1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 10 или 20 мг;
другие составляющие: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Показания:
Болезнь Альцгеймера от лёгкой степени тяжести до тяжелых форм.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мемантину или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Период беременности или кормление грудью.
Детский возраст (до 18 лет).
Способ применения:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию можно начинать только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время каждый день. Таблетки можно принимать вместе с едой или независимо от еды.
Взрослые.
Титрование дозы
Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу следует достигать путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель по следующей схеме:
Неделя 1 (сутки 1–7):
принимать по 5 мг (½ таблетки дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней;
Неделя 2 (сутки 8–14):
принимать по 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней;
Неделя 3 (сутки 15–21):
принимать по 15 мг (1½ таблетки дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней;
начиная с Недели 4:
принимать по 20 мг (2 таблетки дозировкой 10 мг или 1 таблетка дозировкой 20 мг) 1 раз в сутки.
Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностирования и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозы применяемого мемантина лучше всего в течение 3-х месяцев после начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом – хорошая. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки дозировкой 10 мг или 1 таблетка дозировкой 20 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) суточная дозировка препарата должна составлять 10 мг. Дозу препарата можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме титрования, если у пациента хорошая переносимость препарата в течение 7 дней лечения. Для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза препарата должна составлять 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А и В по шкале Чайлда-Пью) коррекция дозы препарата не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется из-за отсутствия данных о применении мемантина в данной группе пациентов.
Дети.
Препарат не применять детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности применения мемантина в этой группе пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
МЕМАТОН
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить мемантину гідрохлориду 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Memantine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06D - Средства, применяемые при деменции N06DX - Прочие средства, применяемые при деменции N06DX01 - Мемантин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ИНТЕРХИМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16535/01/01 |
GTIN |
4820005162581 |