Состав:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержащая амоксициллина тригидрат 574 мг, что эквивалентно 500 мг амоксициллина; калия клавуланат 148,9 мг, что эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титанный диоксид (Е 171).
Показания:
Для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами, такими как: острый бактериальный синусит (подтвержденный); острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом; инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов). Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
При выборе дозировки для лечения отдельной инфекции следует учитывать: возможные возбудители заболевания и их вероятную чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекции; возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных форм (т.е. обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, как указано ниже.
Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты, как указано ниже.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения следует определять по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг1 таблетка медоклава 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела/сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела/сутки, распределенная на 3 приема. Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, данную лекарственную форму не назначают.
Больные пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозировка при нарушении функции почек. Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин
|
500 мг/125 мг 2 раза в сутки
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
500 мг/125 мг 1 раз в сутки
|
Гемодиализ
|
500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)
|
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг. Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела от 25 до 40 кг с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, данную лекарственную форму не назначают.
Применение с осторожностью необходимо регулярно контролировать печеночную функцию.
Способ применения. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если нужно, для облегчения проглатывания таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Продолжительность лечения определять индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начинать парентерально, затем продолжить перорально.
Дети.
Эту форму Медоклава применять детям от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
МЕДОКЛАВ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить амоксициліну тригідрат 574 мг, що еквівалентно 500 мг амоксициліну |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг по 8 таблеток в блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4428/01/01 |
GTIN |
5229931000896 |