Состав:
действующее вещество: lercanidipine;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида лерканидипина 20 мг, что соответствует лерканидипину 18,8 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон K 30, стеарат магния;
Оболочка: Opadry 02F25077 (гипромелоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид (Е 172)).
Показания:
Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
- Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка.
- Нелеченная застойная сердечная недостаточность.
- Нестабильная стенокардия или недавно (в течение 1 месяца) перенесен инфаркт миокарда.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Тяжелое нарушение функции почек (СКФ < 30 мл/мин), в том числе у пациентов, находящихся на диализе.
- Одновременное применение с сильными ингибиторами СYРЗА4, циклоспорином, грейпфрутом или соком грейпфрута (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Предостережение
Лерканидипин следует принимать утром не менее чем за 15 минут до завтрака.
Это лекарственное средство не следует принимать с соком грейпфрута (см. "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").
Дозировка. Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую следует принимать по крайней мере за 15 минут до еды. Дозу можно повысить до 20 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения.
Для некоторых лиц, у которых не удается адекватно контролировать уровень давления одним антигипертензивным препаратом, может быть целесообразным лечение лерканидипина гидрохлоридом вместе с блокатором β-адренорецепторов (атенолол), диуретиком (гидрохлоротиазид) или ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.
Поскольку кривая зависимости «доза-ответ» крута и имеет плато при дозах 20–30 мг, маловероятно, что эффективность будет выше при применении более высоких доз; в то время как частота побочных эффектов может увеличиваться.
Пациенты пожилого возраста: хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют, что корректировка суточной дозы не требуется, следует проявлять особое внимание и осторожность в начале лечения пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: следует быть осторожным в начале лечения пациентов с нарушением функции почек или печени от легкой до умеренной степени тяжести. Несмотря на то, что обычно эти пациенты переносят препарат нормально, увеличение суточной дозы до 20 мг следует проводить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может быть усилен у пациентов с нарушением функции печени, так что в таких случаях необходима корректировка дозы.
Лерканидипина гидрохлорид противопоказан применение пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин), включая пациентов, проходящих диализ (см. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Дети.Применение лерканидипина детям до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЛЕРКАМЕН
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лерканідипіну гідрохлориду 20 мг, що відповідає лерканідипіну 18,8 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блі |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lercanidipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 - Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08C - Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды C08CA - Производные дигидропиридина C08CA13 - Лерканидипин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0583/01/02 |
GTIN |
4013054008782 |