Состав:
действующие вещества: лерканидипин, эналаприл;
Леркамен® АПФ 10/10: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида 10 мг, что эквивалентно лерканидипину 9,44 мг, и эналаприла малеата 10 мг, что эквивалентно эналаприлу 7;
Леркамен® АПФ 10/20: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида 10 мг, что эквивалентно лерканидипину 9,44 мг, и эналаприла малеата 20 мг, что эквивалентно эналаприлу 15;
другие составляющие:
лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмальгликолят натрия (тип А), повидон, гидрокарбонат натрия, стеарат магния;
оболочка таблетки Леркамен® АПФ 10/10: Opadry 02F29056 (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль);
оболочка таблетки Леркамен® АПФ 10/20: Opadry 02F22330 (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172)).
Показания:
Леркамен® АПФ 10/10:
лечение эссенциальной гипертензии у больных, у которых АД недостаточно контролируется при монотерапии лерканидипина гидрохлоридом в дозе 10 мг. Начинать лечение артериальной гипертензии сразу комбинированным препаратом Леркамен АПФ 10/10 не следует.
Леркамен® АПФ 10/20:
лечение эссенциальной гипертензии у больных, у которых АД недостаточно контролируется при монотерапии эналаприла малеатом в дозе 20 мг. Начинать лечение артериальной гипертензии сразу комбинированным препаратом Леркамен АПФ 10/20 не следует.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам препарата, любому ингибитору АПФ или блокаторам кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, а также любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
- Наличие в анамнезе ангиона отека в результате предварительного лечения ингибитором АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионабряк.
- Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Одновременное применение Леркамена АПФ и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » и «Фармакодинамика»).
- Обструкция оттока крови из левого желудочка, включая стеноз аорты.
- Застойная сердечная недостаточность, по поводу которой не проводилось лечение.
- Нестабильная стенокардия.
- В течение месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Сопутствующее применение из:
- мощными ингибиторами CYP3A4 (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
- циклоспорином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- грейпфрутовым соком (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Способ применения:
Леркамен® АПФ 10/10
Если артериальное давление больного контролируется недостаточно при монотерапии лерканидипином гидрохлоридом в дозе 10 мг, то лечение можно продолжить, применяя дозу лерканидипина гидрохлорида 20 мг, или можно применить комбинированное лекарственное средство Леркамен АПФ 10/10.
Леркамен® АПФ 10/20
Если артериальное давление больного контролируется недостаточно при монотерапии эналаприла малеатом в дозе 20 мг, то лечение можно продолжить, применяя более высокие дозы эналаприла малеата или можно применить комбинированное лекарственное средство Леркамен АПФ 10/20.
Рекомендуется индивидуальный подбор дозы на основе компонентов препарата. В приемлемых с клинической точки зрения случаях возможна прямая замена монотерапии комбинированным препаратом с фиксированными дозами компонентов.
Дозировка.
Рекомендуемая доза – одна таблетка раз в день как минимум за 15 минут до еды.
Больные пожилого возраста.
Доза зависит от состояния почек пациента (см. «Больные с нарушением функции почек»).
Больные с нарушением функции почек.
Леркамен АПФ противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или больным, которым проводят гемодиализ (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с легким или умеренным нарушением функции почек.
Больные с нарушением функции печени.
Леркамен АПФ противопоказан больным с тяжелым нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с легким или умеренным нарушением функции печени.
Способ применения.
Меры предосторожности при приеме данного лекарственного препарата или обращении с ним:
- препарат следует принимать утром, по меньшей мере, за 15 минут до завтрака;
- препарат не следует принимать с грейпфрутовым соком (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Противопоказания»).
Дети
Применение препарата Леркамен АПФ детям для лечения артериальной гипертензии не показано.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЛЕРКАМЕН
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Enalapril and lercanidipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BB - Ингибиторы апф в комбинации с антагонистами кальция C09BB02 - Эналаприл и лерканидипин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13568/01/01 |
GTIN |
4013054023327 |