Состав:
действующее вещество: ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг или 100 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмалгликолят натрия (тип А), лактоза моногидрат, магния стеарат.
Показания:
Эпилепсия.
Взрослые и дети от 13 лет: монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса - Гасто. Лекарственное средство Ламотрин назначают как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса – Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептический препарат (ПЭП).
Дети от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса – Гасто.
Монотерапия типичных абсансов.
Биполярные расстройства у взрослых.
Взрослые (возраст от 18 лет).
Для предотвращения депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые преимущественно страдают депрессивными состояниями.
Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам лекарственного средства.
Способ применения:
Лекарство Ламотрин, таблетки, следует глотать не разжевывая и не разламывая.
Если расчетная доза ламотриджина (например, для лечения детей, страдающих эпилепсией, или пациентов с нарушением функции печени) не является кратной целым таблеткам, вводимая доза должна соответствовать ближайшему меньшему количеству целых таблеток.При невозможности дозирования Ламотрин для детей необходимо применять ламотриджин в другой лекарственной форме и в соответствующей дозировке.
Повторное начало лечения.
Когда пациенту, прекратившему лечение, возобновляют лечение, следует четко установить необходимость увеличения поддерживающей дозы, так как существует риск возникновения сыпи из-за высокой начальной дозы и превышения рекомендуемой схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больше интервал после приема предыдущей дозы, тем больше внимания следует уделить режиму увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в 5 раз время полувыведения, дозу ламотриджина увеличивают до поддерживающей дозы в соответствии с существующей схемой.
Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением сыпи вследствие предварительного лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса повторного назначения препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу и возможный риск лечения.
Эпилепсия.
Рекомендации по увеличению дозы и поддерживающие дозы для взрослых и детей в возрасте от 13 лет (таблица 2), а также для детей в возрасте от 2 до 12 лет (таблица 3) представлены ниже. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу и темп дальнейшего ее увеличения (см. раздел «Особенности применения»).
В случае прекращения применения сопутствующих ПЭП или добавления других ПЭП/лекарственных средств к схемам лечения, содержащим ламотриджин, следует учитывать влияние, которое они могут оказать на фармакокинетику ламотриджина (см.См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Таблица 2
Рекомендованная схема лечения эпилепсии для взрослых и детей от 13 лет.
Схема лечения |
1-я+ 2-я неделя |
3-я + 4-я неделя |
Обычная поддерживающая доза |
|
Монотерапия:
|
25 мг/сут (один приём) |
50 мг/сут (один приём) |
100 – 200 мг/сутки (один или два приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50-100 мг каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам необходима доза 500 мг/сут для достижения желаемого ответа. |
|
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). |
||||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
12,5 мг/сут (принимать по 25 мг через день) |
25 мг/сут (один приём) |
100 – 200 мг/сутки (один или два приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 25-50 мг каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа. |
|
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения не предусматривает применения вальпроата, но предусматривает применение: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
50 мг/сут (один приём) |
100 мг/сут (два приёма) |
200 – 400 мг/сут (два приём). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 100 мг каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам необходима доза 700 мг/сут для достижения желаемого ответа. |
|
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
25 мг/сут (один приём) |
50 мг/сут (один приём) |
100 – 200 мг/сутки (один или два приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50-100 мг каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа. |
|
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендованную для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
||||
Таблица 3
Дети от 2 до 12 лет: рекомендуемая схема лечения эпилепсии (общая суточная доза в мг/кг массы тела/сут).
Схема лечения |
1-я+ 2-я неделя |
3-я + 4-я неделя |
Обычная поддерживающая доза |
|||
Монотерапия типичных абсансов |
0,3 мг/кг/сут (один или два приема в сутки) |
0,6 мг/кг/сут (один или два приема в сутки) |
1 – 15 мг/кг/сут (один или два приема в сутки).
Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг/кг/сут каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
|||
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). |
||||||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
0,15 мг/кг/сут* (один приём в сутки) |
0,3 мг/кг/сут (один приём в сутки) |
1 – 5 мг/кг/сутки (один или два приема в сутки). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,3 мг/кг/сут каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
|||
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенинтоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
0,6 мг/кг/сут (два приёма) |
1,2 мг/кг/сут (два приёма) |
5 – 15 мг/кг/сут (один или два приёма).
Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 1,2 мг/кг/сут каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 400 мг/сут. |
|||
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) |
||||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
0,3 мг/кг/сут (один или два приёма) |
0,6 мг/кг/сут (один или два приёма) |
1 – 10 мг/кг/сут (один или два приёма)
Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг/кг/сут каждые одну или две недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
|||
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
||||||
* Если расчетная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет 1 мг или более, но менее 2 мг, разрешается прием 2 мг ламотриджина, диспергируемых таблеток через день в течение 2 первых недель. Если расчетная доза у пациентов, принимающих вальпроат составляет менее 1 мг, принимать ламотриджин не рекомендуется. |
||||||
Для поддержания терапевтической дозы необходимо контролировать массу тела ребенка и изменять дозу в случае изменения массы тела. Вполне вероятно, что пациенты в возрасте от двух до шести лет нуждаются в поддерживающей дозе, которая приближается к верхней границе рекомендуемого диапазона.
Если эпилептический контроль достигается с помощью дополнительной терапии, применение сопутствующих ПЭП можно отменить и продолжить монотерапию ламотриджином.
Дети до 2 лет.
Информации по эффективности и безопасности применения ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет недостаточно, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в этой возрастной категории. Если на основании клинической необходимости принято решение по терапии ламотриджином, см. См. раздел «Особенности применения».
Биполярные расстройства.
Рекомендуемое увеличение дозы и поддерживающие дозы для взрослых старше 18 лет приведены в таблицах ниже. Схема перехода включает увеличение дозы ламотриджина в поддерживающую стабилизационную дозу в течение шести недель (таблица 4), после чего другие психотропные и/или противоэпилептические препараты могут быть отменены в случае клинической целесообразности (таблица 5). Схемы корректировки дозы после дополнительного назначения других психотропных лекарственных средств и/или ПЭП приведены в таблице 6. Из-за риска развития сыпи начальная доза и темп дальнейшего повышения дозы не должны превышаться (см. раздел «Особенности применения»).
Таблица 4
Взрослые (возраст от 18 лет): рекомендованная схема увеличения дозы до достижения поддерживающей стабилизационной суточной дозы при лечении биполярных расстройств
Схема лечения |
1-я + 2-я неделя |
3-я + 4-я неделя |
5-я неделя
|
Целевая стабилизационная доза (6-я неделя)* |
Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) |
||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
25 мг/сут (один приём) |
50 мг/сут (один или два приёма) |
100 мг/сут (один или два приём) |
200 мг/сут – обычная целевая доза для получения оптимального ответа (один или два приема).
В клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне 100-400 мг/сут. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина – см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
12,5 мг/сут (по 25 мг через день) |
25 мг/сут (один приём) |
50 мг/сут (один или два приёма) |
100 мг/сут – обычная целевая доза для получения оптимального ответа (один или два приема). Можно применять максимальную дозу 200 мг/сут в зависимости от клинического ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
50 мг/сут (один приём) |
100 мг/сут (два приёма) |
200 мг/сут (два приёма) |
300 мг/сутки на 6-й неделе, в случае необходимости обычная целевая доза 400 мг/сутки увеличивается на 7-й неделе для достижения оптимального ответа (два приема) |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему увеличения дозы, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина с вальпроатом. |
* Стабилизирующая доза может изменяться в зависимости от клинического эффекта.
Таблица 5
Взрослые (возраст от 18 лет): поддерживающая стабилизационная суточная доза после отмены сопутствующих лекарственных средств для лечения биполярных расстройств.
После достижения необходимой поддерживающей стабилизационной дозы другие психотропные препараты могут быть отменены согласно нижеследующим схемам.
Схема лечения |
Текущая стабилизационная доза ламотриджина (до прекращения приема) |
1-я неделя (начинается с прекращения приема) |
2-я неделя |
3-я неделя и дальше*
|
|
Прекращение приема вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
При прекращении применения вальпроата стабилизационную дозу удваивают, не превышая уровня увеличения более чем на 100 мг/нед. |
100 мг/сут
|
200 мг/сут
|
Поддерживают дозу 200 мг/сут (два приема) |
||
200 мг/сут
|
300 мг/сут
|
400 мг/сут
|
Поддерживают дозу 400 мг/сут.
|
||
Прекращение приема индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
400 мг/сут
|
400 мг/сут |
300 мг/сут |
200 мг/сут |
|
300 мг/сут
|
300 мг/сут |
225 мг/сут |
150 мг/сут |
||
200 мг/сут |
200 мг/сут |
150 мг/сут |
100 мг/сут |
||
Прекращение приема лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
Поддерживают целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сут в два приема) (диапазон доз 100 – 400 мг/сут) |
||||
Для пациентов, принимающих лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), рекомендованная схема лечения ламотриджином предусматривает начальное поддержание текущей дозы и последующую коррекцию дозы ламотриджина в зависимости от клинического ответа.. |
|||||
* Доза может быть увеличена при необходимости до 400 мг/сут.
Таблица 6
Взрослые (возраст от 18 лет): коррекция суточной дозы при дополнительном назначении других препаратов для пациентов с биполярными расстройствами.
Клинического опыта изменения дозировки ламотриджина при назначении других препаратов нет.
Однако на основе данных по взаимодействию лекарственных средств могут быть рекомендованы следующие схемы.
Схема лечение |
Текущая стабилизационная доза (до дополнительного назначения) |
1-я неделя (начинается с дополнительного назначения) |
2-я неделя |
3-я неделя и дальше |
|
Дополнительное назначение вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
Эту схему лечения следует применять при дополнительном назначении вальпроата независимо от применения каких-либо сопутствующих лекарственных средств. |
200 мг/сут |
100 мг/сут |
Поддерживать дозу 100 мг/сут. |
||
300 мг/сут |
150 мг/сут |
Поддерживать дозу 150 мг/сут. |
|||
400 мг/сут |
200 мг/сут |
Поддерживать эту дозу 200 мг/сут. |
|||
Дополнительное назначение индукторов глюкуронизации ламотриджина пациентам, не принимающим вальпроат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина: |
|||||
Эту схему лечения следует применять при дополнительном назначении нижеуказанных препаратов без применения вальпроата: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир |
200 мг/сут
|
200 мг/сут |
300 мг/сут |
400 мг/сут |
|
150 мг/сут
|
150 мг/сут |
225 мг/сут |
300 мг/сут |
||
100 мг/сут |
100 мг/сут |
150 мг/сут |
200 мг/сут |
||
Дополнительное назначение лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||||
Эту схему лечения следует применять при дополнительном назначении других лекарственных средств, которые не оказывают значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
Поддерживают целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сут; диапазон доз 100–400 мг/сут) |
||||
У пациентов, принимающих лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
|||||
Прекращение приема ламотриджина пациентам с биполярными расстройствами.
По данным клинических исследований, не отмечалось повышение частоты, степени тяжести или типа побочных реакций после внезапной отмены препарата по сравнению с плацебо. Поэтому прекратить прием лекарственного средства можно без постепенного уменьшения дозы.
Дети (до 18 лет).
Ламотриджин не рекомендуется для применения детям с биполярными расстройствами (до 18 лет), поскольку рандомизированные исследования отмены не продемонстрировали его значительной эффективности и показали повышение уровня суицидальности (см. раздел «Особенности применения»).
Общие рекомендации по дозировке для особых групп пациентов.
Женщины, применяющие гормональные контрацептивы.
Известно, что применение комбинации этинилэстрадиол/левоноргестреля (30 мкг/150 мкг) повышает клиренс ламотриджина примерно вдвое, что приводит к снижению уровня ламотриджина. После титрования может потребоваться применение более высоких поддерживающих доз ламотриджина (почти вдвое больших) для достижения максимального терапевтического ответа. В течение недели, когда препарат не принимался, наблюдалось двукратное повышение уровня ламотриджина. Дозозависимые побочные реакции не исключаются. Поэтому следует рассмотреть вопрос о применении контрацепции, не предусматривающей недели, когда препарат не принимается, как терапии первой линии (например, постоянный прием гормональных контрацептивов или негормональные методы; см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Начало курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина. Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев нужно будет увеличить в 2 раза. Рекомендуется с начала лечения гормональными контрацептивами дозу ламотриджина увеличивать от 50 до 100 мг/сут каждую неделю в соответствии с индивидуальным клиническим ответом на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанный уровень, если только согласно клиническому ответу на лечение такое увеличение дозы не потребуется.
Измерением концентрации ламотриджина в сыворотке крови до и после начала применения гормональных контрацептивов можно подтвердить, что базовая концентрация ламотриджина поддерживается. При необходимости дозу следует адаптировать. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, предусматривающие одну неделю неактивного лечения (неделю без применения таблеток), контроль уровня ламотриджина в сыворотке следует проводить в течение 3-й недели активного лечения, то есть с 15-го по 21-й день цикла приема таблеток. Необходимо рассмотреть возможность применения контрацептивных препаратов, не предусматривающих недели без приема таблеток, как терапии первой линии (например, постоянный прием гормональных контрацептивов или негормональные методы; см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Прекращение курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина.Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо уменьшить до 50% (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется суточную дозу ламотриджина уменьшать постепенно от 50 до 100 мг каждую неделю (не более 25% общей дозы в неделю) в течение 3 недель, если в соответствии с индивидуальным клиническим ответом на лечение не будет указано иначе.
Измерением концентрации ламотриджина в сыворотке крови до и после начала применения гормональных контрацептивов можно подтвердить, что базовая концентрация ламотриджина поддерживается. При необходимости дозу следует адаптировать. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, предусматривающие одну неделю неактивного лечения (неделю без применения таблеток), контроль уровня ламотриджина в сыворотке следует проводить в течение 3-й недели активного лечения, то есть с 15-го по 21-й день цикла приема таблеток. Образцы для оценки уровня ламотриджина после постоянного прекращения приема контрацептива не следует собирать в течение первой недели после прекращения приема.
Начало терапии ламотриджином у женщин, принимающих гормональные контрацептивы.
Повышение дозы должно соответствовать рекомендациям стандартной дозы, приведенным в таблицах.
Начало и прекращение приема гормональных контрацептивов пациентами, принимающими поддерживающие дозы ламотриджина, а также принимают индукторы глюкуронизации ламотриджина.
Корректировка рекомендуемой поддерживающей дозы ламотриджина не обязательна.
Применение вместе с атазанавиром/ритонавиром.
Корректировка рекомендуемой дозы ламотриджина в случае его добавления в терапию атазанавиром/ритонавиром не обязательна.
У пациентов, уже применяющих поддерживающие дозы лекарственного средства Ламотрин и не применяющих индукторы глюкуронизации, дозу препарата Ламотрин можно увеличивать, если добавляется лечение атазанавиром/ритонавиром, или уменьшать, если лечение атазанавиром/ритонавиром прекращается. Контроль уровня ламотриджина в плазме крови следует проводить до и в течение 2 нед после начала или прекращения применения атазанавира/ритонавира для определения необходимости корректировки дозы ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Одновременное применение с лопинавиром/ритонавиром.
Корректировка рекомендуемой дозы ламотриджина в случае его добавления в терапию лопинавиром/ритонавиром не обязательна.
Пациентам, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы глюкуронизации, при дополнительном назначении лопинавира/ритонавира может потребоваться увеличение дозы ламотриджина, а в случае прекращения применения лопинавира/ритонавира – ее уменьшение.Мониторинг уровня ламотриджина в плазме следует проводить до и в течение 2 нед после начала или прекращения применения лопинавира/ритонавира для определения необходимости корректировки дозы ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).
Корректировка дозы препарата в соответствии с рекомендованной схемой не обязательна. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов до 65 лет.
Нарушение функций печени.
Начальную дозу, увеличение дозы и поддерживающую дозу необходимо уменьшить на 50% у пациентов с умеренным (степень В по классификации Чайлд-Пью) и на 75% – с тяжелым (степень С по классификации Чайлд-Пью) нарушением функций печени. . Увеличение дозы и поддерживающая доза корректируются согласно клиническому эффекту.
Нарушение функций почек.
При назначении больным с нарушением функций почек следует соблюдать осторожность. При лечении больных с терминальной стадией нарушения функции почек начальная доза ламотриджина базируется на индивидуальной схеме противоэпилептического лечения, при лечении больных со значительным нарушением функции почек следует снижать поддерживающую дозу ламотриджина (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей до 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены.Поэтому препарат не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения детям и подросткам (до 18 лет) с биполярными расстройствами из-за того, что эффективность препарата не была установлена и в связи с повышенным риском суицидальных намерений (см. раздел «Особенности применения»).
Количество в упаковке | 3 шт |
Торговое название | ЛАМОТРИН |
Тип упаковки | ТАБЛЕТКИ |
Состав | 1 таблетка диспергована містить 25 мг ламотриджину |
Форма выпуска | таблетки дисперговані, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Lamotrigine |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AX - Прочие противоэпилептические средства N03AX09 - Ламотригин |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | SPESIFAR ГРЕЦИЯ |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/14222/01/01 |
GTIN | 4823045205652 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.