Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит прегабалин 25 мг или 50 мг, или 75 мг, или 100 мг, или 150 мг, или 200 мг, или 225 мг, или 300 мг;
другие составляющие: тальк, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный;
желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)*, железа оксид черный (Е 172)**.
* Не содержится в капсулах по 50 мг.
** Содержится в капсулах по 25 мг и 300 мг.
Показания:
Нейропатическая боль
Препарат Линбаг назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия
Препарат Линбаг назначают как дополнительную терапию парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство
Препарат Линбаг назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Способ применения:
Дозы
Диапазон доз может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Дозу разделяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 3-7 дней, а при необходимости до максимальной дозы 600 мг в сутки еще после 7 дней.
Эпилепсия
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема.В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели приема. Еще через 1 неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, разделяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Прекращение лечения прегабалином
Согласно современной клинической практике, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели независимо от показаний.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушениями функции почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), определенным по формуле:
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Помимо суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).
Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек.
Клиренс креатинина (CLcr) (мл/мин)
|
Общая суточная доза прегабалина*
|
Режим приёма
|
Початкова доза (мг/сут)
|
Максимальна доза (мг/сут)
|
≥ 60
|
150
|
600
|
2–3 раза в сутки
|
≥ 30 – < 60
|
75
|
300
|
2–3 раза в сутки
|
≥15 – < 30
|
25 – 50
|
150
|
1–2 раза в сутки
|
< 15
|
25
|
75
|
1 раз в сутки
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
|
|
25
|
100
|
Одноразово+
|
* Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделить на количество приемов, чтобы получить мг/дозу.
+ Дополнительная доза – это дополнительная одноразовая доза.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью в коррекции дозы нет.
Применение пациентам пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста из-за нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина.
Способ применения
Лекарственное средство Линбаг принимают независимо от еды.
Лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Линбаг детям (до 18 лет) не были установлены. Доступная до сих пор информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никакие рекомендации по дозировке этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЛИНБАГ
|
Состав |
1 капсула містить прегабаліну 75 мг |
Форма выпуска |
капсули тверді, по 75 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pregabalin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N03AX16 |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
LEK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15586/01/03 |
GTIN |
3838957050154 |