Конвулекс р-р д/ин 100мг/мл 5мл №5

Состав:

действующее вещество: valproic acid;

1 ампула (5 мл) содержит натрия вальпроата 500 мг (эквивалентно вальпроевой кислоте 433,9 мг); 1 мл раствора содержит вальпроат натрия 100 мг;

другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Показания:

Для временного лечения эпилепсии у взрослых и детей как замена пероральной формы при временной невозможности принимать лекарственное средство перорально.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в ядерном гене, кодирующим митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса - Гуттенлохера, детям до 2 лет, у которых подозревается наличие расстройства, а также пациент. с нарушением орнитинового цикла в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения:

В случае невозможности приема препарата перорально через 4-6 часов после последнего приема таблетированной формы препарата рекомендуется внутривенное введение вальпроата натрия, разведенного 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций:

• или в виде непрерывной инфузии суточной дозы в течение 24 часов;

или разделить суточную дозу на 4 инфузии продолжительностью 1 час каждая (доза обычно составляет 20-30 мг/кг/сут).

При необходимости быстрого достижения и поддержания эффективной концентрации в плазме:

внутривенная инъекция в течение 5 мин в дозе 15 мг/кг болюсно; затем – постоянная инфузия со скоростью 1 мг/кг/ч с постепенной корректировкой скорости введения для обеспечения уровня вальпроата в крови примерно 75 мг/л. После этого скорость введения изменяют в зависимости от клинического течения.

После окончания инфузии восстановление лечение пероральной формой компенсирует количество выводимого средства. При этом либо используется предназначавшаяся ранее дозировка, либо сначала вводится откорректированная доза.

Ввести препарат необходимо в течение 24 часов после приготовления раствора.

Следует использовать следующие растворы для приготовления инфузионного раствора Конвулекса: изотонический раствор хлорида натрия; раствор глюкозы 5%; раствор Рингера лактатный.

Дети женского пола, подростки женского пола, женщины репродуктивного возраста и беременные женщины. Лечение препаратом следует начинать и проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии. Лечение этим препаратом следует назначать только в том случае, когда другие виды терапии неэффективны или не переносятся пациентами (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»); пользу и риск применения этого препарата необходимо тщательно пересматривать при регулярной оценке лечения. Как правило, препарат Конвулекс назначают как монотерапию в самой низкой дозе, при которой наблюдается эффект лечения, и, по возможности, в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением во избежание высоких пиковых концентраций в плазме крови. Суточную дозу следует разделять по крайней мере на два приема.

Дети.

Детям младше 3 лет рекомендуется применять вальпроат исключительно в виде монотерапии, предварительно тщательно взвесив терапевтическую пользу от лечения и риск повреждения печени и возникновения панкреатита у пациентов, принадлежащих к этой возрастной группе.

Перед началом терапии или хирургического вмешательства, а также при появлении спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты) (см. раздел «Побочные реакции»).Следует избегать одновременного назначения производных салицилатов детям до 16 лет, поскольку при этом возрастает риск возникновения гепатотоксических явлений и кровотечения.

У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и желудочно-кишечного тракта (отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза), эпизодами летаргии или комы в анамнезе, с задержкой умственного развития, при смерти младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения вальпроатом необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемию натощак и после еды.