Карбоплатин-Виста конц д/р-ра д/инф 450мг 45мл №1

Состав:

действующее вещество: карбоплатин;

1 мл концентрата содержит карбоплатина 10 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания:

В виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.

Противопоказания:

Карбоплатин противопоказан:

• при тяжелых нарушениях функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин), за исключением случаев, когда по решению врача и пациента возможные преимущества от лечения преобладают над рисками;
• при гиперчувствительности к карбоплатину и другим соединениям платины в анамнезе;
• при тяжелых формах миелосупрессии;
• при нарушениях слуха;
• при острых инфекциях;
• при кровоточащих опухолях и других значительных кровопотерях;
• при одновременном применении вакцины против желтой лихорадки;
• в период кормления грудью.

Способ применения:

Для внутривенного применения после разведения.

Карбоплатин вводится исключительно внутривенно.

Для взрослых пациентов, ранее не проходивших лечение, при условии нормальной функции почек (клиренс креатинина > 60 мл/мин), рекомендуется доза карбоплатина, составляющая 400 мг/м2 поверхности тела в виде разовой внутривенной дозы, вводимой методом коротких внутривенных инфузий ( от 15 до 60 минут). Курс следует повторять не ранее чем через 4 недели после предварительного введения и/или пока содержание нейтрофилов не составит 2×109/л, а содержание тромбоцитов – 100×109/л.Больным с факторами риска (после проведения миелосупрессивной терапии и/или лучевой терапии), больным с тяжелым общим состоянием (общее состояние по оценке Зуброда (шкала ECOG) 2–4 или индекс Карновского менее 80) карбоплатин назначать в начальной дозе 300–3 м2 поверхности тела.

При проведении начальных курсов лечения карбоплатином необходимо еженедельно определять содержание форменных элементов крови для коррекции дозы в последующих курсах лечения.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам в возрасте от 65 лет необходима корректировка дозы препарата в соответствии с общим состоянием в течение первого и последующих курсов лечения.

Терапию с применением карбоплатина следует прекратить при отсутствии ответа со стороны опухоли, при наличии прогрессирования заболевания и/или при возникновении непереносимых побочных эффектов.

Нарушение функции почек. Пациенты, имеющие показатели клиренса креатинина ниже 60 мл/мин, относятся к группе повышенного риска развития тяжелой миелосупрессии. При наличии у пациентов нарушений функции почек дозы карбоплатина необходимо уменьшать в соответствии с показателями скорости клубочковой фильтрации.

Частота тяжелых форм лейкопении, нейтропении или тромбоцитопении при применении нижеследующих доз является постоянной и составляет 25%:

Для оптимального применения карбоплатина необходима соответствующая коррекция дозы, а также регулярный контроль гематологических показателей и функции почек у пациентов с ограниченной почечной функцией.

При скорости клубочной фильтрации ≤ 20 мл/мин карбоплатин не использовать.

Комбинированное лечение. Оптимальное применение карбоплатина с другими миелосупрессивными препаратами требует корректировки доз в зависимости от режима и схемы лечения.

Определение дозы по формуле

Дозы карбоплатина также могут быть рассчитаны с помощью формулы Кальверта исходя из скорости клубочковой фильтрации (СКФ) больного и желаемой площади под фармакокинетической кривой (ППК).

Общая доза (мг) = желаемое значение ППК (мг/мл/мин) × (СКФ (мл/мин) + 25).

При использовании формулы Кальверта доза карбоплатина рассчитывается в миллиграммах, а не мг/м2.

Формулу Кальверта не следует применять для пациентов, проходивших предварительное интенсивное лечение.

* Пациенты считаются такими, если они проходили предварительную агрессивную терапию и применяли любые средства из следующих:

• митомицин С,
• нитрозомочевина,
• комбинированная терапия с применением доксорубицина/циклофосфамида/цисплатина,
• комбинированная терапия с применением 5 или более средств,
• радиотерапия ≥ 4550 советов, сфокусированная на поле 20×20 см или более одного поля терапии.

Нет достаточных данных по применению инъекций карбоплатина для пациентов с клиренсом креатинина 15 мл/мин или менее, которые позволили бы давать рекомендации по лечению.

Все вышеперечисленные рекомендации по дозировке следует применять для начального курса лечения. Следующую дозировку следует корректировать в соответствии с переносимостью пациента и приемлемым уровнем миелосупрессии.

Инструкции для медицинского персонала

Карбоплатин следует вводить путем коротких внутривенных инфузий продолжительностью 15–60 минут после предварительного разведения 5% раствором глюкозы до концентрации Карбоплатина 0,4 мг/мл.

С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует вводить немедленно. Если немедленное применение средства не предусмотрено, ответственность за соблюдение времени и условий хранения перед использованием несет пользователь.

Поскольку карбоплатин-виста не содержит антибактериальных консервантов, растворы для инфузий можно хранить при температуре 2–8 °C не более 24 часов. С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует вводить немедленно.Карбоплатин нельзя вводить через инфузионные системы, в состав которых входят алюминиевые части или через иглы, шприцы или катетеры, содержащие алюминий. Образование осадка может приводить к понижению противоопухолевой активности.

Набирать раствор из флакона следует непосредственно перед использованием.

Набрать препарат из флакона можно только один раз.

При манипуляциях с препаратом следует соблюдать правила работы с цитостатиками.

Дети.

Безопасность и эффективность использования для детей и подростков не установлена.

Цена на КАРБОПЛАТИН от 2 863 грн.