Карбоплатин Медак конц д/п инф р-ра 600мг 60мл №1

Состав:

действующее вещество: углерод;

1 мл концентрата содержит карбоплатина 10 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания:

Эпителиальный рак яичников и мелкоклеточный рак легких – в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к карбоплатину или другим соединениям платины.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), кроме случаев, когда, по мнению врача и пациента, возможные преимущества лечения преобладают над рисками.
• Тяжелая миелосупрессия.
• кровоточащие опухоли.
• Недавняя значительная кровопотеря.
• Одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки.
• Период беременности или кормление грудью.
• Нарушение слуха.
• Детский возраст.

Способ применения:

Карбоплатин предназначен только для внутривенного применения после разведения.

Взрослым пациентам, ранее не лечившимся при нормальной функции почек, инъекции карбоплатина вводить в дозе 400 мг/м2 поверхности тела путем коротких внутривенных инфузий (продолжительностью 15–60 мин).

Дозы можно рассчитать с помощью формулы Кальверта, исходя из скорости клубочковой фильтрации (СКФ) больного и желаемой площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC). Необходимо обратить внимание, что дозы по формуле Кальверта рассчитываются в миллиграммах, а не в мг/м2.

Доза (мг) = желательная AUC (мг/мл × мин) × [ШКФ (мл/мин) + 25]

Не применять формулу Кальверта для расчета доз для пациентов, получавших длительную предварительную терапию следующими средствами:

• митомицин C;
• нитромочевина;
• комбинированная терапия с доксорубицином/циклофосфамидом/цисплатином;
• комбинированная терапия с 5 или более агентами;
• лучевая терапия ≥ 4500 советов, сосредоточенная на участке размером 20×20 см или больше, чем на одном участке.

Необходимо прекратить терапию карбоплатином, если опухоль не реагирует на лечение заболевания, прогрессирует или появились недопустимые побочные реакции.

Курсы терапии можно повторять с интервалами не менее 4 недель при показателях крови: нейтрофилов не менее 2000/мм³ и тромбоцитов не менее 100000/мм³.

Уменьшение начальной дозы на 20–25% рекомендуется для пациентов с такими факторами риска как предварительное проведение миелосупрессивной терапии или низкий функциональный статус (ECOG–Zubrod 2–4 или показатель по Карновскому ниже 80%).

Все вышеприведенные рекомендации по дозировке касаются начального курса лечения, последующие дозы необходимо изменять в соответствии с результатами еженедельного анализа крови.

Нарушение функции почек

Если у пациентов клиренс креатинина <60 мл/мин повышается риск возникновения миелосупрессии.

Оптимальное применение инъекций карбоплатина пациентам с нарушением функции почек требует соответствующей корректировки доз и постоянного наблюдения за гематологическими показателями и функцией почек. Если скорость клубочковой фильтрации ≤ 20 мл/мин, применение карбоплатина следует прекратить.Комбинированная терапия

Применение карбоплатина в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в каждом случае требует корректировки и должно быть принято в соответствии с режимом и графиком.

Педиатрическая популяция

Опыта применения карбоплатина детям недостаточно, поэтому нет рекомендаций по дозировке для этой возрастной категории.

Пациенты пожилого возраста

Дозы карбоплатина в течение первого и последующих терапевтических курсов следует корректировать в зависимости от общего состояния здоровья пациентов.

Разведение.

Перед введением препарат разводить 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия до концентрации 0,5 мг/мл.

Разбавленный раствор стабилен в течение 24 часов при хранении в холодильнике (4 оС). С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует вводить немедленно.

Карбоплатин нельзя вводить через инфузионные системы с алюминиевыми частями или через иглы, содержащие алюминий (может выпадать осадок).

Набирать раствор из флакона следует непосредственно перед применением.

Разрешается одноразовый отбор лекарственного средства из флакона.

При манипуляциях с препаратом следует соблюдать правила работы с цитостатиками.

Дети.

Недостаточно информации о применении лекарственного средства в педиатрической популяции, поэтому его не следует применять детям.