Гликлазид-тева таб модиф высв 60мг №30

Состав:

действующее вещество: гликлазид;

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит гликлазида 30 мг или 60 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания:

Сахарный диабет II типа у взрослых:

• снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями и уменьшением массы тела;
• предупреждение осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро- и микрососудистых осложнений, в том числе новых случаев или ухудшение нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа, которые лечатся по стратегии интенсивного контроля гликемии.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к гликлазиду или другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам или к любому компоненту препарата;
• сахарный диабет I типа;
• диабетическая прекома и запятая, диабетический кетоацидоз (в таких случаях рекомендуется применение инсулина);
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• лечение миконазолом;
• лечение квинолоном;
• период кормления грудью.

Способ применения:

Для перорального применения.

Назначается только взрослым.

Суточная доза может изменяться от 30 до 120 мг/сут (от 1 до 4 таблеток по 30 мг/сут или от половины до 2 таблеток по 60 мг/сут).

Таблетка 60 мг может быть разделена на уровни дозы.

Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака.

Половину таблетки или целую таблетку следует глотать целой (не раздавливать и не разжевывать).

Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.Как и все сахароснижающие средства, Гликлазид-Тева MR нуждается в индивидуальном подборе дозы в зависимости от ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированный гемоглобин HbAlc).

начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг/сут. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. При необходимости усиления контроля уровня глюкозы в крови суточную дозу можно повышать последовательно до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда не наблюдалось уменьшение уровня глюкозы в течение 2 нед лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 120 мг.

1 таблетка с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR по 30 мг.

Таблетка с модифицированным высвобождением препарата Гликлазид-Тева MR 60 мг подлежит разделению, что позволяет применять препарат в дозе 30 мг (0,5 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазида 80 мг, в препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг. 1 таблетка, содержащая гликлазида 80 мг, соответствует 1 таблетке препарата Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг.

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг. 1 таблетка, содержащая гликлазида 80 мг, соответствует 0,5 таблетки препарата Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на препарат Гликлазид-Тева MR, таблетки с модифицированным высвобождением по 60 мг.

Перевод пациента из других пероральных сахароснижающих препаратов на препарат Гликлазид-Тева MR. При переводе на Гликлазид-Тева MR следует принимать во внимание дозировку и период полувыведения предварительного перорального сахароснижающего препарата. Переходный период обычно не требуется. Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. начальная доза и подбор дозы).При переводе с сахароснижающих препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения, перерыв в лечении на несколько дней может быть необходим во избежание суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом Гликлазид-Тева MR начинают с дозы 30 мг/сут с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил начала лечения и подбора дозы (см. выше).

Одновременное применение с другими противодиабетическими препаратами. Гликлазид-Тева MR можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. При недостижении адекватного контроля глюкозы крови у пациентов, принимающих Гликлазид-Тева MR, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным контролем.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет). Режим дозирования такой же, как и у пациентов в возрасте до 65 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести. Режим дозирования препарата Гликлазид-Тева MR является таким же, как и у пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под наблюдением.

Пациенты группы риска возникновения гипогликемии

Факторы риска возникновения гипогликемии:

• недостаточное или плохое питание;
• тяжелые или недостаточно компенсированные нарушения эндокринной системы (гипотиреоидизм, гипопитуитаризм и адренокортикотропная недостаточность);
• отмена длительной терапии кортикостероидами и/или терапии высокими дозами кортикостероидов;
• тяжелые заболевания сосудов (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология каротидных сосудов, диффузные заболевания сосудов).

Рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг/сут.

Предупреждение осложнений сахарного диабета ІІ типа. Согласно результатам исследований необходимо соблюдать стратегию интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%). Стратегия интенсивного контроля гликемии предполагает постепенное повышение дозы препарата до 120 мг/сут. Повышение дозы следует проводить под контролем уровня HbAlc с соблюдением строгих рекомендаций по диете и физическим упражнениям, контролируя риск развития гипогликемии. Также возможно добавление других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин.

Дети

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков (до 18 лет) не установлены. Не рекомендуется назначать Гликлазид-Тева MR детям из-за отсутствия данных по применению препарата этой категорией пациентов.