Состав:
действующее вещество: глибенкламид;
1 таблетка содержит глибенкламиду (микронизированная форма) 3,5 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат, краситель понсо 4R (Е 124).
Показания:
Инсулиннезависимый сахарный диабет у взрослых (ИНЦД, тип II), если другие меры, такие как строгое соблюдение диабетической диеты, снижение лишнего веса тела, достаточная физическая активность, не привели к удовлетворительному контролю уровня глюкозы в крови.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, понсо 4R или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам, сульфонамидным диуретикам и пробенециду, поскольку возможны перекрестные реакции;
- в таких случаях заболевания сахарным диабетом, когда существует потребность в инсулине: инсулинозависимый сахарный диабет I типа;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- беременность и кормление грудью (также см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- пациенты, лечащиеся бозентаном, не должны принимать лекарственное средство Манинил 3,5.
Способ применения:
Дозировка.
Коррекцию дозы Манинил 3,5 должен проводить только врач одновременно с коррекцией диеты. Дозировка зависит от результатов исследования обмена веществ (уровня глюкозы в крови и моче).Терапию рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Прежде всего, это касается больных с особой склонностью к гипогликемии или массой тела менее 50 кг. Необходимо учитывать, что в лекарственном средстве Манинил 3,5 глибенкламид содержится в микронизированной форме, поэтому рекомендованные дозы препарата Манинил 3,5 отличаются от доз лекарственных средств, в которых глибенкламид содержится в немикронизованной форме.
Начало лечения. Дозировку следует повышать постепенно, начиная с наименьшей дозы:
- ½ (до 1) таблетки лекарственного средства Манинил 3,5 (что соответствует 1,75–3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Если обмен веществ остается неудовлетворительным, дозу следует повышать постепенно, с интервалами от нескольких суток до примерно одной недели, доводя ее до терапевтически необходимой суточной дозы, которая составляет:
- максимально 3 таблетки лекарственного средства Манинил 3,5 (что соответствует 10,5 мг глибенкламида) в сутки.
Перевод из других лекарственных средств для снижения уровня глюкозы в крови. Перевод с другого перорального антидиабетического лекарственного средства на препарат Манинил 3,5 следует соблюдать осторожно и начинать с:
- ½ (до 1) таблетки лекарственного средства Манинил 3,5 (что соответствует 1,75–3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Коррекция дозы. Больным пожилого возраста, ослабленным или лицам с недостаточным питанием, а также пациентам с нарушением функции почек или печени, начальную и поддерживающую дозы необходимо уменьшить в связи с риском развития гипогликемии. Кроме того, в случае изменения массы тела или образа жизни пациента следует рассмотреть корректировку дозы.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами. Лекарственное средство Манинил 3,5 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метформином. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение тиазолидиндионов (например, пиоглитазона).
Лекарственное средство Манинил 3,5 также можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, не стимулирующими выброс инсулина (гуаровая камедь или акарбоза).
При вторичной неэффективности терапии глибенкламидом можно попробовать комбинированное лечение инсулином. При полном прекращении секреции эндогенного инсулина показана монотерапия инсулином.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты старше 65 лет: начальная и поддерживающая дозы глибенкламида должны быть тщательно скорректированы с целью снижения риска гипогликемии. Лечение следует начинать с самой низкой возможной дозы и при необходимости постепенно ее повышать (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения.
Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды).
При суточной дозе более 2 таблеток лекарственного средства Манинил 3,5 рекомендуется разделять общее количество на утреннюю и вечернюю дозы в соотношении 2:1.Важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Ошибки при приеме, например если больной забыл принять таблетки, никогда нельзя компенсировать применением таблеток в большем количестве.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Контроль обмена веществ следует проводить через рекомендуемые регулярные интервалы времени.
В частности, необходимо регулярно проверять концентрацию глюкозы в крови и в моче; дополнительно рекомендуется проверять уровень HbA1c и/или фруктозамин, а также другие показатели (например уровень липидов в крови).
Дети
Безопасность и эффективность применения Манинила 3,5 детям и подросткам не доказаны, поэтому данное лекарственное средство не следует применять для лечения детей и подростков.
Торговое название |
МАНИНИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить глібенкламіду (мікронізована форма) 3,5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 3,5 мг по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Glibenclamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BB - Сульфонамиды, производные мочевины A10BB01 - Глибенкламид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9669/01/01 |
GTIN |
4013054001196 |