Состав:
действующее вещество: metformin hydrochloride;
1 таблетка содержит гидрохлорида метформина 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, гипромелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых (особенно у больных с избыточной массой тела) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, как монотерапия или в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, или совместно с инсулином.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту препарата;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая прекома;
- почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин);
- острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Способ применения:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (ШКФ ≥ 90 мл/мин).
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Рекомендуемая начальная доза – 500 мг (1 таблетка) в сутки.Через 10-15 дней проведенного лечения дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг (4 таблетки) в сутки.
Дозу препарата принимать 1 раз в сутки во время еды вечером, увеличивая на 500 мг каждые 10-15 дней до 2000 мг. Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при применении Метамин SR в дозе 2000 мг, которую принимает пациент 1 раз в сутки, пациенту следует применять Метамин SR в дозе 1000 мг 2 раза в сутки во время приема пищи. Если необходимого уровня гликемии не достигнуто, можно применять таблетки гидрохлорида метформина с немедленным высвобождением в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг в сутки.
Для пациентов, которые уже лечились метформином, начальная доза препарата Метамин SR, таблеток с пролонгированным высвобождением, должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с немедленным высвобождением. Пациентам, получающим метформином в дозе выше 2000 мг, не рекомендуется переходить на терапию Метамин®SR.
В случае перехода на препарат Метамин SR таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг необходимо прекратить прием другого противодиабетического препарата для перорального применения.
Комбинированная терапия совместно с инсулином.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.Обычно начальная доза Метамин SR составляет 500 мг (1 таблетка) в сутки во время приема пищи вечером, тогда как дозу инсулина необходимо подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. ШКФ следует оценивать до начала лечения лекарственными средствами, содержащими метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациентам с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста следует проводить тщательный мониторинг функции почек как можно чаще, например, каждые 3-6 месяцев.
ШКФ (мл/мин)
|
Общая максимальная суточная доза
|
Дополнительные рекомендации
|
60-89
|
2000 мг
|
При снижении функции почек рекомендуется рассмотреть возможность уменьшения дозы.
|
45-59
|
2000 мг
|
Следует проанализировать факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особенности применения») до начала лечения метформином.
Начальная дозировка составляет не более половины максимальной дозы.
|
30-44
|
1000 мг
|
<30
|
-
|
Применение метформина противопоказано.
|
Дети.
Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по отношению к этой возрастной группе пациентов.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
МЕТАМИН
|
Состав |
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг |
Форма выпуска |
таблетки пролонгованої дії по 500 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці; по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у к |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metformin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA - Бигуаниды A10BA02 - Метформин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
КУСУМ ФАРМ ООО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11506/01/01 |
GTIN |
4820133180518 |