Состав:
действующее вещество: гликлазид;
1 таблетка содержит гликлазид 60 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, гипромелоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
Сахарный диабет II типа у взрослых:
- снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями и уменьшением массы тела.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к гликлазиду или другим препаратам сульфанилмочевины, сульфонамидам или к любому компоненту препарата;
- сахарный диабет I типа;
- диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в таких случаях рекомендуется применение инсулина);
- лечение миконазолом;
- период кормления грудью.
Способ применения:
Для перорального применения.
Назначается только взрослым.
Суточная доза может изменяться от 0,5 до 2 таблеток (от 30 до 120 мг/сут).
Таблетка может быть разделена на уровни дозы.
Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака.
Половину таблетки или целую таблетку следует глотать целой (не раздавливать и не жевать).
Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.
Как и все сахароснижающие средства, Диабетон MR 60 мг требует индивидуального подбора дозы в зависимости от ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликолизированный гемоглобин HbA1c).
начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 30 мг (0,5 таблетки) в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой.При недостижении адекватного контроля уровня глюкозы в крови суточную дозу можно последовательно повышать до 60 мг (1 таблетка), 90 мг (1,5 таблетки) или 120 мг (2 таблетки). Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда не наблюдалось уменьшение уровня глюкозы в крови в течение 2 нед лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 120 мг (2 таблетки).
1 таблетка с модифицированным высвобождением лекарственного средства Диабетон® MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам гликлазида 30 мг с модифицированным высвобождением.
Таблетка с модифицированным высвобождением лекарственного средства Диабетон MR 60 мг подлежит разделению, что позволяет применять препарат в дозе 30 мг (0,5 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).
Перевод пациента с лекарственного средства, содержащего гликлазид 80 мг, на Диабетон MR 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением. 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 0,5 таблетки Диабетон MR 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на Диабетон MR 60 мг.
Перевод пациента с другого перорального сахароснижающего препарата на Диабетон MR 60 мг. При переводе на Диабетон MR 60 мг следует принимать во внимание дозировку и период полувыведения предварительного перорального сахароснижающего препарата. Переходный период обычно не требуется. Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией (см. начальная доза и подбор дозы).
При переводе с сахароснижающего препарата сульфанилмочевины, имеющего длительный период полувыведения, перерыв в лечении на несколько дней может быть необходим во избежание суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение лекарственным средством Диабетон MR 60 мг начинают с дозы 30 мг/сут (0,5 таблетки) с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил начала лечения и подбора дозы (см. выше).
Одновременное применение с другими противодиабетическими препаратами. Диабетон MR 60 мг можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.При недостижении адекватного контроля глюкозы в крови у пациентов, принимающих Диабетон MR 60 мг, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным контролем.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов старше 65 лет режим дозирования лекарственного средства Диабетон® MR 60 мг является таким же, как и для пациентов до 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести режим дозирования лекарственного средства Диабетон® MR 60 мг является таким же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под наблюдением.
Факторы риска возникновения гипогликемии:
- недостаточное или плохое питание;
- тяжелые или недостаточно компенсированные нарушения эндокринной системы (гипотиреоидизм, гипопитуитаризм и адренокортикотропная недостаточность);
- отмена длительной терапии кортикостероидами и/или терапия высокими дозами кортикостероидов;
- тяжелые заболевания сосудов (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология каротидных сосудов, диффузные заболевания сосудов).
Рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг/сут.
Дети
Не рекомендуется назначать Диабетон MR 60 мг детям из-за отсутствия данных по применению лекарственного средства этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ДИАБЕТОН
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить гліклазиду 60 мг |
Форма выпуска |
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2, по 6 або по 8 блістерів у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Gliclazide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BB - Сульфонамиды, производные мочевины A10BB09 - Гликлазид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SERVIER |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2158/02/02 |
GTIN |
3664898105444 |