Состав:
действующие вещества: гидрохлорид метформина (metformin hydrochloride), глимепирид (glimepiride);
1 таблетка содержит метформина гидрохлорида (пролонгированного действия) 500 мг и глимепирида 1 мг или метформина гидрохлорида (пролонгированного действия) 500 мг и глимепирида 2 мг;
другие составляющие (таблетки 500 мг/1 мг): натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172);
другие составляющие (таблетки 500 мг/2 мг): натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, Pigment Blend РВ-51323 зеленый.
Показания:
Как дополнение к диете и физическим упражнениям для больных инсулиннезависимым сахарным диабетом II типа:
- если монотерапия препаратами сульфонилмочевины или метформином не обеспечивает должного уровня гликемического контроля;
- при замене комбинированной терапии препаратами сульфонилмочевины и метформином.
Противопоказания:
- Инсулинозависимый сахарный диабет I типа (например диабет с кетонемией в анамнезе), диабетическая кетонемия, диабетическая кома и прекома.
- Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата, или производным сульфонилмочевины, сульфаниламидов или бигуанида.
- Печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелых расстройств функции печени и почек для достижения надлежащего контроля уровня сахара в крови пациента необходимо перевести на инсулин.• Почечная недостаточность, заболевания почек или нарушение функции почек (о чем свидетельствует, например, рост уровня креатинина в плазме крови ≥ 1,5 мг/дл у мужчин и ≥ 1,4 мг/дл у женщин или нарушение клиренса креатинина), что также может быть вызвано такими состояниями как сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия.
- Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения; недавно перенесенный инфаркт миокарда; сердечно-сосудистый коллапс или респираторное расстройство.
- Обследование с использованием радиологических методов, при которых применяется внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов (например, внутривенная урография, внутривенная холангиография, ангиография и компьютерная томография (КТ) с применением внутрисосудистого введения контрастных препаратов). Применение методов обследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов может приводить к острому нарушению функции почек и сопровождаться развитием лактатацидоза у пациентов, получавших метформин. Поэтому применение препарата Дуглимакс пациентам, которым планируется любое из таких обследований, необходимо временно отменить за 48 часов до выполнения процедуры и восстановить применение препарата не ранее чем через 48 часов после процедуры и только после повторной оценки функции почек и получения подтверждения, что она в пределах нормы.
- Тяжелые инфекции, состояния до и после хирургических вмешательств.Применение препарата Дуглимакс необходимо временно отменить на время проведения любой хирургической процедуры (за исключением незначительных процедур, не сопровождающихся ограничением приема пищи и жидкости). Не следует возобновлять применение препарата, пока не восстановится способность пациента к пероральному приему и пока результаты оценки функции почек не продемонстрируют, что она находится в пределах нормы.
- Недоедание, голодание или истощение, а также гипофункция гипофиза или надпочечников.
- Нарушение функции печени (поскольку нарушение функции печени ассоциируется с частными случаями развития лактатацидоза, применение этого препарата следует избегать пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени), инфаркт легких, тяжелое нарушение легочной функции и другие состояния, которые, вероятно, могут сопровождаться возникновением (такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок), чрезмерное употребление алкоголя, дегидратация, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею и рвоту.
Способ применения:
Доза противодиабетических препаратов следует подбирать индивидуально с учетом уровня сахара в крови пациента.
Стартовую дозу этого препарата рекомендуется назначать в виде низкой эффективной дозы в указанных ниже клинических ситуациях.
Для пациентов, у которых диабет не контролируется при монотерапии производными сульфонилмочевины или метформином: обычная стартовая доза этого препарата составляет 1 мг/500 мг, которую назначают 1 раз в сутки и которая может быть откорректирована в зависимости от сопутствующей терапии другим сахароснижающим средством или в соответствии с уровнем пациента. При переводе из препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), за пациентом следует тщательно наблюдать на предмет гипогликемии, поскольку возможно возникновение гипогликемии в результате усиления эффекта препаратов.
При переводе из комбинированной терапии отдельными таблетированными препаратами: обычная стартовая доза – это доза глимепирида и метформина, которая уже применяется.
В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой суточной дозы 8 мг глимепирида и 2000 мг метформина в сутки, принимая во внимание применяемую терапию, эффективность или переносимость препарата. В этой связи необходимо тщательно контролировать уровни сахара в крови.
Суточные дозы глимепирида, превышающие 6 мг, более эффективны только для небольшого количества пациентов.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки перед завтраком или во время первого основного приема пищи.
Ошибки в применении препарата, например пропуск приема очередной дозы, нельзя исправлять путем последующего приема более высокой дозы.
Пациентов необходимо предупредить о том, что этот препарат следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая таблетку, поскольку она обладает свойством пролонгированного высвобождения вещества.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата не установлены.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ДУГЛИМАКС
|
Состав |
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду (пролонгованої дії) 500 мг та глімепіриду 1 мг |
Форма выпуска |
таблетки, 500 мг/1 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metformin and sulfonylureas
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BD - Комбинация пероральных гипогликемизирующих препаратов A10BD02 - Метформин и сульфонамиды |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
КУСУМ ФАРМ ООО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12474/01/01 |
GTIN |
4820133180815 |