Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от еды. При пероральном применении леветирацетам может иметь горький привкус. Суточную дозу распределить на 2 одинаковых приема.
Монотерапия
Взрослые и подростки от 16 лет.
Монотерапию взрослых и детей в возрасте от 16 лет следует начинать с рекомендованной дозы 500 мг/сут (250 мг 2 раза в сутки) с последующим повышением начальной терапевтической дозы до 1000 мг/сут (до 500 мг 2 раза в сутки) через 2 недели. Возможно повышение дозы на 500 мг/сут (на 250 мг 2 раза в сутки) каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки).
Дети и подростки младше 16 лет
Безопасность и эффективность применения леветирацетама в качестве монотерапии детям и подросткам младше 16 лет не установлены.
Данные отсутствуют.
Дополнительная терапия
Дополнительная терапия для взрослых (в возрасте от 18 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела от 50 кг.
Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки). Это начальная доза, назначаемая в первый день лечения. В зависимости от клинической картины и переносимости лекарственного средства суточную дозу можно увеличить до максимальной 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки). Изменять дозу на 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки) можно каждые 2-4 недели.
Дополнительная терапия для детей от 6 лет и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг
Младенцам и детям до 6 лет желательно применять леветирацетам в форме орального раствора.
Детям в возрасте от 6 лет оральный раствор леветирацетама следует применять для дозирования лекарственного средства до 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендуемую дозировку невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки.
Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза для ребенка или подростка с массой тела 25 кг должна составлять 250 мг 2 раза в сутки, максимальная доза – 750 мг 2 раза в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг дозировки назначают по схеме, приведенной для взрослых.
Вспомогательная терапия для младенцев от 1 до 6 месяцев
Младенцам применяют лекарственное средство в форме орального раствора.
Прекращение лечения
При необходимости прекращения приема лекарственного средства отмену рекомендуется проводить постепенно (например, для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более - уменьшать дозу 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели; для детей и подростков с массой тела менее 50 кг - уменьшать разовую дозу не более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Коррекция дозы рекомендуется пожилым пациентам с нарушениями функции почек (см. ниже «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
Суточная дозировка должна быть индивидуально скорректирована в соответствии с состоянием функционирования почек.
Для коррекции дозы взрослым использовать приведенную ниже таблицу 1.
Для коррекции дозы по таблице необходимо определить уровень клиренса креатинина (КК) в миллилитрах в минуту.
УК для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг можно рассчитать с учетом концентрации сывороточного креатинина (мг/дл) по формуле:
КК (мл/мин) = | [140 − возраст (годы)] × масса тела (кг) | × 0,85 (для женщин). |
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл) |
Затем УК корректируют в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ), как показано далее:
КК (мл/мин/1,7Зм2) | КК (мл/мин) | × 1,73. |
ППТ пациента (м2) |
Режим дозирования при почечной недостаточности для взрослых и подростков с почечной недостаточностью массой тела более 50 кг
Степень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | Режим дозировки |
Нормальная функция почек | > 80 | от 500 до 1500 мг 2 раза в день |
Легкая степень | 50−79 | от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки |
Средняя степень | 30−49 | от 250 до 750 мг 2 раза в сутки |
Тяжелая степень | < 30 | от 250 до 500 мг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*) | - | от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки** |
* В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием погрузочной дозы 750 мг.
** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
Для детей с почечной недостаточностью дозу леветирацетама необходимо корректировать в соответствии с функцией почек, поскольку клиренс леветирацетама связан с функцией почек. Эта рекомендация основывается на исследовании с участием взрослых пациентов с нарушениями функции почек.
Для подростков, детей и младенцев КК в мл/мин/1,73 м2 можно рассчитать с учетом концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл), применяя следующую формулу (формула Шварца):
КК (мл/мин/1,73 м2) = | Рост (см) × ks |
креатинин сыворотки крови (мг/дл) |
У детей до 13 лет и девушек-подростков ks = 0,55; у ребят-подростков ks=0,7.
Рекомендации по коррекции дозы для детей до 6 лет и подростков с нарушениями функции почек с массой тела менее 50 кг
Степень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | Дети от 6 лет и подростки с массой тела менее 50 кг(1) |
Нормальная функция почек | > 80 | 10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки |
Легкая степень | 50−79 | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 раза в сутки |
Средняя степень | 30−49 | 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки |
Тяжелая степень | < 30 | 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) | - | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (2)(3) |
(1) Для дозировки до 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендуемую дозировку невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, следует применять оральный раствор леветирацетама.
(2) В первый день лечения рекомендуется применить дозу нагрузки леветирацетама 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
(3) После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг).
Печеночная недостаточность
Для пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому для пациентов с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется снизить на 50%.
Дети
Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму, дозировку и форму выпуска в зависимости от возраста, массы тела и рассчитанной дозы.
Лекарственное средство в форме таблеток не рекомендовано для применения детям до 6 лет. Этой группе пациентов желательно использовать леветирацетам в форме орального раствора. Кроме того, имеющиеся дозировка таблеток не подходит для начального лечения детей с массой тела до 25 кг, для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, или для применения доз до 250 мг. Во всех вышеперечисленных случаях лечение следует начинать леветирацетамом в форме орального раствора.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
