Мемантин 10-тева п/о 10мг №28

Состав:

мемантина гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида мемантина 10 мг или 20 мг;

другие составляющие:

ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (Тип А), тальк, стеарат магния;

пленочная оболочка:

таблетки по 10 мг: гипромелоза 6cP, титана диоксид (Е 171), моногидрат лактозы, макрогол 3350, триацетин;

таблетки по 20 мг: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Показания:

Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.

Способ применения и дозы:

Лечение должно начинать и контролировать врач, опытный в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию начинают только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом. Диагноз устанавливают в соответствии с существующими указаниями. Переносимость и дозировку мемантина следует регулярно просматривать, лучше всего после трех месяцев с начала терапии. Следовательно, клиническую пользу мемантина и толерантность пациента к лечению следует регулярно проверять в соответствии с существующими клиническими наставлениями. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект положительный, а пациент хорошо переносит лечение мемантином. Прекращение лечения мемантином следует рассмотреть при отсутствии терапевтического эффекта или если пациент плохо переносит лечение.Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время независимо от еды.

Взрослые

Титрование дозы. Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Для того чтобы уменьшить риск появления побочных реакций, поддерживающая доза достигается путем восходящего титрования на 5 мг в неделю в первые три недели, как указано ниже:

1-я неделя (1–7 день): принимать ½ таблетки (5 мг) в сутки в течение 7 дней;

2-я неделя (8–14 день): принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки в течение 7 дней;

3-я неделя (15–21 день): принимать 1½ таблетки (15 мг) в сутки в течение 7 дней.

Начиная с 4 недели и далее: принимать 20 мг/сут – 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку по 20 мг.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста. На основе клинических исследований, рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки), как описано выше.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг/сут. Если эта доза хорошо переносится пациентом в течение как минимум 7 дней лечения, ее можно увеличить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме подбора доз. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) назначают суточную дозу 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени.Пациентам с легкой или средней степенью нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлда – Пью) корректировка дозы не требуется. Нет данных о применении мемантина пациентами с тяжелым нарушением функции печени, поэтому назначение мемантина данной категории пациентов не рекомендуется.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.