Состав:
действующее вещество: dexamethasone;
1 таблетка содержит дексаметазон 0,5 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза.
Показания:
Эндокринные нарушения:
- заместительная терапия первичной или вторичной (гипофизарной) недостаточности надпочечников (кроме острой недостаточности надпочечников, при которой гидрокортизон или кортизон являются препаратами выбора, ввиду их более выраженного гормонального эффекта); врожденная гиперплазия надпочечников; тиреоидит, подострая форма и тяжелые формы радиационных тиреоидитов.
Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит и внесуставные проявления ревматоидного артрита (ревматические легкие, изменения в сердце и в глазах, кожный васкулит), как вспомогательная терапия в период, когда базовая терапия еще не подействовала; Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) были неудовлетворительными.
Системные заболевания соединительной ткани, васкулитные синдромы и амилоидоз (поддерживающее и симптоматическое лечение в некоторых случаях во время основного заболевания):
- системная красная волчанка (лечение полисирозитов и поражение внутренних органов); синдром Шегрена (лечение легочных, почечных и церебральных поражений);
- системный склероз (лечение миозитов, перикардитов и альвеолитов);
- полимиозиты, дерматомиозиты;
- системные васкулиты;
- амилоидоз (заместительная терапия при недостаточности надпочечников).Заболевание кожи:
- пузырчатка;
- буллезный герпетиформный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- экссудативная эритема (тяжелые формы);
- узелковая эритема;
- себорейный дерматит (тяжелые формы);
- псориаз (тяжелые формы);
- лишай;
- крапивница, не поддающаяся стандартному лечению;
- фунгоидный микоз;
- склеродермия;
- отек Квинке.
Аллергические заболевания (не поддающиеся стандартному лечению):
- астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, аллергический ринит, аллергия на лекарства, крапивница после переливания крови.
Заболевания органов зрения:
- воспалительные заболевания глаз (острый центральный хориоидит, неврит зрительного нерва), аллергические заболевания (конъюнктивиты, увеиты, склеротиты, кератиты, ириты);
- системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит);
- пролиферативные изменения в глазнице (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоль);
- симпатическая офтальмия;
- иммуносупрессивная терапия при пересадке роговицы.
Желудочно-кишечные заболевания:
- язвенный колит (тяжелое обострение), болезнь Крона (тяжелое обострение), хронические аутоиммунные гепатиты, реакция отторжения при пересадке печени.
Заболевание дыхательных путей:
- гострий токсичний бронхіоліт, хронічний бронхіт, алергічний бронхолегеневий аспергільоз, екзогенний алергічний альвеоліт, ідіопатичний фіброзуючий альвеоліт, саркоїдоз, еозинофільна інфільтрація, вогнищевий або дисемінований туберкульоз легень (разом із відповідною протитуберкульозною терапією), туберкульозний плеврит (разом із відповідною протитуберкульозною терапією), плеврит при системных заболеваниях соединительных тканей, легочный васкулит, бериллиоз (гранулематозное воспаление);
- облитерирующий бронхит, вызванный отравлением ядовитыми газами;
- радиационный или аспирационный пневмонит.Гематологические заболевания:
- приобретенная или врожденная хроническая апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения, острая лимфобластомная лейкемия (индукционная терапия), миелодиспластический синдром, ангиоимун , тяжелая анемия после миелофиброза с миелоидной метаплазией или лимфоплазмоцитоидной иммуноцитомой, системный гистоцитоз (системная зависимость).
Почечные заболевания:
- первичный и вторичный гломерулонефрит (синдром Гудпасчера), почечная недостаточность при системных заболеваниях соединительных тканей (системная красная волчанка, синдром Шегрена), системный васкулит (обычно в комбинации с циклофосфамидами), гломерулонефрит при узловом полиартапуре Шенлейна – Геноха, смешанная криоглобулинемия, почечная недостаточность при артериите Таякаса, интерстициальный нефрит, иммуносупрессивная терапия при трансплантации почки, индукция диуреза и уменьшение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии).
Онкологические заболевания:
- паллиативное лечение лейкемии и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия при злокачественных заболеваниях.
Отек мозга:
- отек головного мозга вследствие первичной или метастатической опухоли головного мозга, трепанации черепа и черепно-мозговых травм.
Другие показания:
- туберкулезный менингит с субарахноидной блокадой (вместе с надлежащей противотуберкулезной терапией), трихиноз с неврологическими симптомами или трихиноз миокарда, диагностическое испытание гиперфункции надпочечников.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к дексаметазону или любому другому ингредиенту препарата. Острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не применяется соответствующая терапия), синдром Кушинга, вакцинация живой вакциной, а также кормление грудью (за исключением неотложных случаев).
Способ применения:
Дозу следует определять индивидуально согласно заболеванию конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикоидов и реакции организма.
Лечение
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0,5–9 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 0,5–3 мг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2–4 приема.
Начальные дозы дексаметазона применяют до появления клинической реакции, затем дозу следует постепенно уменьшить до самой низкой клинически эффективной дозы. Если пероральное лечение длится в течение периода, превышающего несколько дней, дозу следует постепенно уменьшать в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного времени (обычно на 0,5 мг в три дня). Максимальная суточная доза составляет 15 мг, минимальная эффективная доза – 0,5–1 мг в сутки.
При длительном лечении высокими дозами рекомендуется принимать дексаметазон вместе с пищей, а между приемами пищи применять антациды.Дозировка для детей
Рекомендуемая доза для перорального применения при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в 3 приема.
При всех других показаниях диапазон начальных доз составляет 0,08–0,3 мг/кг/сут или 2,5–10 мг/м2 площади поверхности тела в сутки за 3–4 приема.
Диагностическое исследование гиперфункции надпочечников
Проба с дексаметазоном (проба Лидла) производится в виде малого и большого теста.
Во время малого теста дексаметазон назначают по 0,5 мг каждые 6 часов в течение 48 часов (а именно: в 8 часов утра, в 14 часов, 20 часов и 2 часа ночи). До и после назначения дексаметазона определяют содержание 17-гидроксикортикостероида или свободного кортизола в суточной моче. Приведенные дозы дексаметазона ингибируют образование кортикостероидов почти у всех здоровых добровольцев. Через 6 ч после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме крови составляет менее 135–138 нмоль/л (4,5–5 мкг/100 мл). Снижение выведения 17-гидроксикортикостероида менее 3 мг/сут, а свободного кортизола менее 54–55 нмоль/сут (19–20 мкг/сут) исключает гиперфункцию надпочечников. У лиц с болезнью или синдромом Иценко-Кушинга при проведении малого теста выведение кортикостероидов не меняется.
Во время большого теста дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 часов в течение 48 часов (а именно 8 мг дексаметазона в сутки). Также производят сбор мочи для определения 17-гидроксикортикостероида или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме).При болезни Иценко-Кушинга наблюдается снижение выведения 17-гидроксикортикостероида или свободного кортизола на 50% и более, тогда как при опухолях надпочечников или АКТГ-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведения кортикостероидов не меняется. У некоторых больных с АКТГ-эктопированным синдромом снижение выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.
Эквивалентные дозы кортикостероидов
Дексаметазон 0,75 мг
|
Преднизон 5 мг
|
Кортизон 25 мг
|
Метилпреднизолон 4 мг
|
Гидрокортизон 20 мг
|
Триамцинолон 4 мг
|
Преднизолон 5 мг
|
Бетамезон 0,75 мг
|
Такие соотношения дозировок относятся только к пероральному или внутривенному применению этих препаратов. Когда эти препараты или их производные вводятся внутримышечно или внутрисуставно, их относительные свойства могут значительно изменяться.
Дети.
Применять детям с рождения только в случае крайней необходимости. При лечении дексаметазоном необходим тщательный надзор за ростом и развитием детей и подростков. Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о длительных неврологических побочных эффектах после раннего лечения (до 96 часов) недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при применении начальной дозы 0,25 мг/кг 2 раза в сутки.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ДЕКСАМЕТАЗОН
|
Состав |
1 таблетка містить дексаметазону 0,5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 0,5 мг, по 10 таблеток у блістерах; по 1 або 5 блістерів у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Dexamethasone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 - Гормоны коры надпочечников H02A - Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB - Глюкокортикоиды H02AB02 - Дексаметазон |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ГНЦЛС |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5274/01/01 |
GTIN |
4820090050107 |