Состав:
действующее вещество: дексаметазон;
1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг дексаметазона.
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Показания:
Онкологические заболевания
Паллиативное лечение опухолей.
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией в сочетании с противорвотными средствами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Системная инфекция, если не используется надлежащая антиинфекционная терапия.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Вакцинация живой вакциной при лечении большими терапевтическими дозами дексаметазона (и другими кортикостероидами) из-за возможности вирусной инфекции.
Способ применения:
Дозировка
Обратите внимание, что это высокие дозы лекарственного препарата.
Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу Дексаметазона КРКА.
|
Дексаметазон принимают в обычных дозах от 0,5 до 10 мг/сут, в зависимости от заболевания, которое лечат. При более тяжелых состояниях может потребоваться применение доз свыше 10 мг/сут. Дозу подбирают в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Начальные дозы дексаметазона применяют до появления клинической реакции, затем дозу следует постепенно уменьшают до самой низкой клинически эффективной дозы. Для лечения острых тяжелых состояний применяют значительно более высокие дозы, чем для хронических заболеваний. Для того чтобы минимизировать побочные эффекты следует использовать самую низкую эффективную дозу.
Если не предусмотрено другое, руководствуются нижеприведенными рекомендациями по дозировке.
Ниже приведены рекомендации по дозировке для ознакомления. Начальные и суточные дозы всегда следует определять на основе индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.
Паллиативное лечение опухолевых заболеваний: начальная доза и длительность лечения зависит от причины и тяжести заболевания, 3–20 мг/сут. Очень высокие дозы до 96 мг также можно применять для паллиативного лечения. Для оптимальной дозировки и уменьшения количества таблеток можно использовать комбинацию низких доз (4 и 8 мг) и более высоких доз (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной применением цитостатиков, эметогенной химиотерапией, в сочетании с противорвотными средствами: перорально 10–20 мг дексаметазона до начала химиотерапии, а затем, при необходимости, 4–8 мг 2–3 раза в сутки в течение 1–3 дней ( при умеренной эметогенной терапии и до 6 дней (при интенсивной эметогенной терапии).Нарушение функции почек
У пациентов, находящихся на активном гемодиализе, может повыситься клиренс препарата через диализат и, таким образом, может потребоваться корректировка дозы стероидов.
Нарушение функции печени
Пациентам с тяжелым течением болезни печени может потребоваться корректировка дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биологические эффекты дексаметазона могут усиливаться за счет более медленного метаболизма (продолженное полувыведение из плазмы крови) и гипоальбуминемии (повышенные уровни свободного препарата в плазме крови), которые также могут вызвать больше побочных эффектов.
Пациенты пожилого возраста
Лечение пациентов пожилого возраста, особенно при длительном лечении, следует подобрать с учетом более серьезных последствий распространенных побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте (остеопороз, сахарный диабет, гипертония, сниженный иммунитет, изменения психики). У таких пациентов концентрации дексаметазона в плазме крови могут быть выше, экскреция медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому дозу следует уменьшить соответствующим образом.
Долговременное лечение
Для длительного лечения ряда заболеваний после начальной терапии лечение глюкокортикоидами следует изменить с дексаметазона на преднизон/преднизолон, чтобы уменьшить угнетение функции коры надпочечника.
Прекращение лечения
Острая недостаточность коры надпочечника может возникнуть после резкого прекращения длительного лечения большими дозами глюкокортикоидов. Таким образом, в подобных случаях дозы глюкокортикоидов следует снижать постепенно для прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»).Способ применения
Дексаметазон следует принимать во время или сразу после еды, чтобы свести к минимуму раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь или кофеин.
Дексаметазон КРКА выпускается в виде таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить на равные части и обеспечить дополнительные дозы 2 и 10 мг для облегчения глотания таблетки для пациента. Если невозможно провести терапию через день, общую суточную дозу глюкокортикоидов обычно можно применять в виде однократной утренней дозы; однако некоторые пациенты нуждаются в разделении суточных доз глюкокортикоидов.
Дети.
Диапазон начальных доз дексаметазона составляет 0,08-0,3 мг/кг/сут или 2,5 мг-10 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в 3-4 приема. Выведение дексаметазона примерно одинаково у детей и взрослых при корректировке дозы в соответствии с площадью поверхности тела. Дозировку подбирают с учетом возможного влияния на рост и развитие и наличие признаков угнетения функции надпочечника. Недоношенные новорожденные: данные свидетельствуют о длительных неврологических побочных эффектах после раннего лечения (до 96 часов) недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при начальных дозах 0,25 мг/кг 2 раза в день.
Торговое название |
ДЕКСАМЕТАЗОН
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 - Гормоны коры надпочечников H02A - Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB - Глюкокортикоиды H02AB02 - Дексаметазон |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16902/01/01 |
GTIN |
3838989697099 |