Состав:
действующее вещество: betamethasone;
1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);
другие составляющие:
для ампул:
натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата; полисорбат 80; спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия карбоксиметилцеллюлоза; макроголы; кислота хлористоводородная; вода для инъекций;
для предварительно наполненных шприцев:
натрия гидрофосфат безводный; натрия хлорид; динатрия эдетата; полисорбат 80; спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия карбоксиметилцеллюлоза; макроголы; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.
Показания:
Терапия кортикостероидами является вспомогательной, а не альтернативой традиционному лечению.
Дерматологические болезни
Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, керозни.
Ревматические болезни
Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, стоп, бурсит на фоне твердого мозоля, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.Аллергические состояния
Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и апериодический аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на медицинские препараты или укусы ком.
Коллагеновые болезни
Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узловой периартериит.
Онкологические заболевания
Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
Другие заболевания
Адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру, патологические изменения крови, требующие проведения кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активным веществам или любым вспомогательным веществам в составе препарата, которые приводятся в разделе «Состав».
- Повышенная чувствительность к кортикостероидам.
- Системные грибковые инфекции.
- Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Способ применения:
Перед применением встряхнуть.
Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и клинического ответа больного на лечение.
Дозировка
Доза должна быть минимальной, а период применения максимально коротким.
Начальную дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется в течение определенного промежутка времени, лечение препаратом следует прекратить путем прогрессивного уменьшения дозы и проводить другую терапию.
В случае благоприятного ответа следует определить соответствующую дозу, которую следует соблюдать, постепенно уменьшая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока будет достигнута наименьшая доза с соответствующим клиническим ответом.
Способ применения
Суспензия Дипроспан не предназначена для внутривенного или подкожного введения.
Системное применение
При системном применении в большинстве случаев лечение начинают с введения 1–2 мл препарата и при необходимости повторяют. Дозировка и частота введения зависит от тяжести состояния пациента и ответа на лечение.Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:
- при тяжелых состояниях (системная красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл;
- при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата, введенного внутримышечно; введение препарата можно повторить в зависимости от ответа на лечение;
- при заболеваниях дыхательной системы облегчение симптомов достигается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан. При бронхиальной астме, горячке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата;
- при острых и хронических бурситах доза внутримышечного введения составляет 1–2 мл препарата. При необходимости производят несколько повторных введений.
Местное применение
Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо только в единичных случаях (инъекция практически безболезненна). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то препарат Дипроспан можно смешать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% раствором лидокаина гидрохлорида или прокаина гидрохлорида, или подобных местных анастетиков, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества.При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу, затем в этот же шприц набирают необходимое количество местного анестетика и встряхивают шприц в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и передненадколенном) введение 1–2 мл препарата Дипроспан в синовиальную сумку облегчает боль и полностью восстанавливает подвижность за несколько часов.
Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами после купирования острых симптомов болезни.
При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® может облегчить состояние больного, при хронических – может потребоваться повторное введение препарата, в зависимости от состояния больного.
При ревматоидном артрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5–2 мл может уменьшить боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2–4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Внутрисуставное введение препарата Дипроспан хорошо переносится суставом и околосуставными тканями.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в большие суставы (например коленный, бедренный) – 1–2 мл; в средние (например, локтевой) – 0,5–1 мл; в малых (например, кистевой) – 0,25–0,5 мл.
В случае дерматологических заболеваний эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. Реакция некоторых поражений, по поводу которых не проводится непосредственное излечение, может обуславливаться небольшим системным эффектом лекарственного средства. Вводят 0,2 мл/см2 препарата Дипроспан внутрь кожи (не под кожу) с помощью туберкулинового шприца и иглы 26 G. Общее количество лекарственного средства, вводимого в место инъекции, не должно превышать 1 мл.Заболевания ног, чувствительные к кортикостероидам. Можно преодолеть бурсит под мозолем, путем двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая. При таких заболеваниях, как тухоподвижность большого пальца стопы (гибочная контрактура большого пальца стопы), варусный малый палец ноги (отклонение пятого пальца внутрь) и острый подагрический артрит, облегчение может наступить очень быстро. Для большинства инъекций в стопу подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 G длиной 1,9 см.
Рекомендуемые дозы препарата Дипроспан (с интервалами между введениями около 1 недели): при бурсите под мозолем – 0,25–0,5 мл; при пяточной шпоре – 0,5 мл; при тухоподвижности большого пальца стопы – 0,5 мл; при варусном малом пальце стопы – 0,5 мл; при синовиальной кисте – 0,25–0,5 мл; при метатарзалгии Мортона – 0,25–0,5 мл; при тендосиновиите – 0,5 мл; при воспалении кубовидной кости – 0,5 мл; при остром подагрическом артрите – 0,5–1 мл.
Дети
Недостаточно клинических данных по применению препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ДИПРОСПАН
|
Форма выпуска |
суспензія для ін'єкцій; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 1 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в комплекті з 1 або 2 с |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Betamethasone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 - Гормоны коры надпочечников H02A - Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB - Глюкокортикоиды H02AB01 - Бетаметазон |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SCHERING-PLOUGH |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9168/01/01 |
GTIN |
4820044931308 |