Дексаметазон-krka таб 4мг №30

Состав:

действующее вещество: дексаметазон;

1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг дексаметазона;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания:

• Отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическим вмешательством, бактериальным менингитом, абсцессом мозга.
• Тяжелый острый приступ астмы.
• Начальное пероральное лечение обширных, тяжелых, острых кожных заболеваний, реагирующих на терапию глюкокортикоидами, например эритродермия, обычная пузырчатка, острая экзема.
• Начальное пероральное лечение аутоиммунных расстройств, таких как системная красная волчанка (особенно ее висцеральных форм).
• Тяжелое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например деструктивные формы и/или внесуставные проявления.
• Тяжелые инфекции с токсическими состояниями (например, туберкулез, тиф) только с сопутствующей противоинфекционной терапией.
• Дексаметазон КРКА показан при лечении коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у взрослых и подростков (возраст от 12 лет с массой тела не менее 40 кг), требующих дополнительной кислородной терапии.
• Паллиативное лечение опухолей.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты или рвоты, вызванной цитостатиками в сочетании с противорвотными средствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Системная инфекция, если не применяется соответствующая противоинфекционная терапия.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.Вакцинация живой вакциной при лечении большими терапевтическими дозами дексаметазона (и другими кортикостероидами) из-за возможности вирусной инфекции.

Способ применения:

Дозировка

Дексаметазон принимают в обычных дозах от 0,5 до 10 мг/сут, в зависимости от заболевания, которое лечат. При более тяжелых состояниях может потребоваться применение доз свыше 10 мг/сут. Дозу подбирают в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Начальные дозы дексаметазона применяют до появления клинической реакции, затем дозу следует постепенно уменьшают до самой низкой клинически эффективной дозы. Для лечения острых тяжелых состояний применяют значительно более высокие дозы, чем для хронических заболеваний. Для того чтобы минимизировать побочные эффекты следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Если не предусмотрено другое, руководствуются нижеприведенными рекомендациями по дозировке.

Ниже приведены рекомендации по дозировке для ознакомления. Начальные и суточные дозы всегда следует определять на основе индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.

Отек мозга: в зависимости от причины и тяжести заболевания начальная доза составляет внутривенно 8–10 мг (до 80 мг)/сут, в дальнейшем – перорально 16–24 мг (до 48 мг)/сут распределены на 3–4 (не более 6) приемы в течение 4–8 дней. Терапия в течение более длительного времени с применением низших доз дексаметазона может потребоваться при облучении и консервативном лечении опухолей головного мозга, не подлежащих оперативному вмешательству.

Отек мозга в результате бактериального менингита: до применения антибиотика – 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней; детям – 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней.

Приступ бронхиальной астмы: взрослые – 8–20 мг/сутки, а затем, при необходимости, 8 мг каждые 4 часа.

Дети – 0,15–0,3 мг/кг массы тела.

Острые кожные заболевания: в зависимости от характера и степени заболевания суточная доза составляет 8–40 мг, а в некоторых случаях – до 100 мг, затем дозу следует снизить в соответствии с клинической необходимостью.

Активная фаза ревматических системных заболеваний: системная красная волчанка 6–16 мг/сут.

Обострение ревматоидного артрита с тяжелой формой прогрессирующего течения: применяется при быстрых деструктивных формах в дозах 12–16 мг/сут, при внесуставных проявлениях в дозах 6–12 мг/сут.

Тяжелые инфекционные заболевания, токсические состояния (например, туберкулез, тиф): 4–20 мг в течение нескольких дней только с сопутствующей противоинфекционной терапией.

Лечение Covid-19: взрослым пациентам 6 мг перорально 1 раз в сутки курсом до 10 дней.

Педиатрическая популяция: подросткам (возрастом от 12 лет) рекомендуется принимать 6 мг/дозу перорально 1 раз в сутки курсом до 10 дней.Продолжительность лечения зависит от клинической реакции и индивидуальных потребностей пациента.

Пациентам пожилого возраста, с почечной недостаточностью или с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Паллиативное лечение опухолевых заболеваний: начальная доза составляет 8–16 мг/сут, при длительном применении – 4–12 мг/сут.

Профилактика и лечение рвоты, вызванной применением цитостатиков, эметогенной химиотерапией, в сочетании с противорвотными средствами: перорально 10–20 мг дексаметазона до начала химиотерапии, а затем, при необходимости, 4–8 мг 2–3 раза в сутки в течение 1–3 дней ( при умеренной эметогенной терапии и до 6 дней (при интенсивной эметогенной терапии).

Профилактика и лечение послеоперационной рвоты: однократно 8–20 мг до операции, детям от 2 лет: 0,15–0,5 мг/кг массы тела (максимально 16 мг).

Нарушение функции почек

У пациентов, находящихся на активном гемодиализе, может повыситься клиренс препарата через диализат и, таким образом, может потребоваться корректировка дозы стероидов.

Нарушение функции печени

Пациентам с тяжелым течением болезни печени может потребоваться корректировка дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биологические эффекты дексаметазона могут усиливаться за счет более медленного метаболизма (продолженное полувыведение из плазмы крови) и гипоальбуминемии (повышенные уровни свободного препарата в плазме крови), которые также могут вызвать больше побочных эффектов.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно при длительном лечении, следует подобрать с учетом более серьезных последствий распространенных побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте (остеопороз, сахарный диабет, гипертония, сниженный иммунитет, изменения психики). У таких пациентов концентрации дексаметазона в плазме крови могут быть выше, экскреция медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому дозу следует уменьшить соответствующим образом.

Долговременное лечение

Для длительного лечения ряда заболеваний после начальной терапии лечение глюкокортикоидами следует изменить с дексаметазона на преднизон/преднизолон, чтобы уменьшить угнетение функции коры надпочечника.

Прекращение лечения

Острая недостаточность коры надпочечника может возникнуть после резкого прекращения длительного лечения большими дозами глюкокортикоидов. Таким образом, в подобных случаях дозы глюкокортикоидов следует снижать постепенно для прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения

Дексаметазон следует принимать во время или сразу после еды, чтобы свести к минимуму раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь или кофеин.

Дексаметазон КРКА выпускается в виде таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить на равные части и обеспечить дополнительные дозы 2 и 10 мг для облегчения глотания таблетки для пациента.Если невозможно провести терапию через день, общую суточную дозу глюкокортикоидов обычно можно применять в виде однократной утренней дозы; однако некоторые пациенты нуждаются в разделении суточных доз глюкокортикоидов.

Дети.

Диапазон начальных доз дексаметазона составляет 0,08-0,3 мг/кг в сутки или 2,5 мг – 10 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в 3-4 приема. Выведение дексаметазона примерно одинаково у детей и взрослых при корректировке дозы в соответствии с площадью поверхности тела. Дозировку подбирают с учетом возможного влияния на рост и развитие и наличие признаков угнетения функции надпочечника. Недоношенные новорожденные: данные свидетельствуют о длительных неврологических побочных эффектах после раннего лечения (до 96 часов) недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при начальных дозах 0,25 мг/кг 2 раза в сутки.