Даларгин-фармсинтез д/ин 1мг/мл 1мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДАЛАРГИН-ФАРМСИНТЕЗ

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Состав:

действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгина 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Даларгин — пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Даларгин относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счёт антисекреторной активности. Даларгин имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается положительное влияние даларгина на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в случае длительного рубцевания язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушение психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреанекроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгин-Фармсинтез следует назначать антацидные средства.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

При необходимости лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Даларгин-Фармсинтез следует вводить внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгин-Фармсинтез составляет 1–2 мл (1–2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 раза в сутки, внутривенные — 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) — до 5 мл (5 мг). Курс лечения длится 3–4 недели. Общая доза препарата Даларгин-Фармсинтез на курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг даларгина в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день – 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 мг) 1–2 раза в день. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

При панкреанекрозе вводить внутривенно по 5 мл (5 мг) 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Дети. Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгин-Фармсинтез детям отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. Не описана.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, удушье.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость. Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка. По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или по 5 ампул в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «ЛЕКХИМ–ХАРЬКОВ».

Местонахождение.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Заявитель.

ООО «ФАРМСИНТЕЗ».

Местонахождение.

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чеботарская, д. 34, к. 10.