Состав
Действующее вещество: esomeprazole;
1 флакон содержит эзомепразол натрия 42,5 мг, что эквивалентно эзомепразолу 40 мг;
Показания
Взрослые:
Антисекреторная терапия в случае, когда невозможно использовать пероральный путь введения, например:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или тяжелыми симптомами рефлюкса;
- лечение язв желудка, связанных с терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
- предупреждение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией НПВС, у пациентов, входящих в группу риска.
Краткосрочное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Дети от 1 до 18 лет:
Антисекреторная терапия в случае, когда невозможно применять пероральный путь введения, например: ГЭРБ у пациентов с эрозивным рефлюксным эзофагитом и/или тяжелыми симптомами рефлюкса.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу эзомепразола, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства.
- Эзомепразол, как и другие ИПП, не следует применять одновременно с атазанавиром и нелфинавиром
Способ применения и дозы
Дозировка.
Взрослые.
Антисекреторная терапия в случае, когда невозможно использовать пероральный путь введения Пациентам применяют лекарственное средство парентерально в дозе 20–40 мг 1 раз в сутки. Доза для пациентов с рефлюксным эзофагитом составляет 40 мг 1 раз в сутки. Доза для пациентов, получающих симптоматическое лечение рефлюксной болезни, составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При лечении язв желудка, обусловленных применением НПВС, обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Для предотвращения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных терапией НПВС, пациентам группы риска назначают лекарственное средство в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Обычно лечение с помощью лекарственного средства для внутривенного введения является кратковременным, пациентов следует переводить на пероральное применение лекарственного средства как можно скорее.
Краткосрочное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
После терапевтической эндоскопии острого кровотечения изъязвлений желудка или двенадцатиперстной кишки вводят 80 мг лекарственного средства в виде болюсной инфузии продолжительностью 30 минут, после чего продолжают введение лекарственного средства в виде длительной внутривенной инфузии со скоростью 8 мг/час в течение 3 дней.
После парентерального лечения терапию следует продолжить с помощью пероральных средств, подавляющих кислотную секрецию.
Инструкции по приготовлению восстановленного раствора приведены в нижеприведенном разделе («Инструкции по применению, использованию и утилизации (в соответствующих случаях)»). Инъекции. Дозировка 40 мг.
5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции длительностью не менее 3 минут.
Дозировка 20 мг.
2,5 мл или половину восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции продолжительностью по меньшей мере 3 минуты. Неиспользованный раствор утилизируют. Инфузии. Дозировка 40 мг.
Восстановленный раствор вводят посредством внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 минут. Дозировка 20 мг.
Половину восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут. Неиспользованный раствор утилизируют.
Болюсная дозировка 80 мг.
Восстановленный раствор вводят в виде длительной инфузии в течение 30 минут.
Доза 8 мг/час.
Восстановленный раствор вводят в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (рассчитана скорость инфузии 8 мг/час; срок годности восстановленного раствора указан в разделе «Срок годности»).
Пациенты специальных групп.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не необходима. Поскольку опыт применения лекарственного средства пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, таких пациентов следует лечить с осторожностью (см. раздел Фармакокинетика). Нарушение функции печени.
ГЭРБ: пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать максимальную дозу Эзопротекта 20 мг (см. раздел Фармакокинетика). кровоточащие язвы: пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется; пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени после введения начальной болюсной дозы лекарственного средства. Эзопротект для инфузий 80 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы не требуется.
Дети.
Дозировка.
Дети в возрасте 1 – 18 лет.
Как средство подавления желудочной секреции в случае, когда пероральный прием лекарственного средства невозможен
Пациентам, которые не могут принимать перорально лекарственные средства, в рамках периода полного лечения ГЭРБ рекомендовано вводить препарат парентерально 1 раз в сутки (дозы указаны в таблице 2).
Обычно лечение с помощью лекарственного средства для введения должно длиться недолго, пациентов следует переводить на пероральный прием лекарственного средства как можно скорее.
Таблица 2
Рекомендуемые дозы эзомепразола для внутривенного введения
Возрастная группа | Лечение эрозивного рефлюксного эзофагита | Симптоматическое лечение ГЭРБ |
1–11 лет | Масса тела Масса тела ≥20 кг: 10 или 20 мг 1 раз в сутки. | 10 мг 1 раз в сутки |
12–18 лет | 40 мг 1 раз в сутки | 20 мг 1 раз в сутки |
Инструкции по приготовлению восстановленного раствора приведены в нижеприведенном разделе («Инструкции по применению, использованию и утилизации (в соответствующих случаях)»). Инъекции. Дозировка 40 мг.
5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции длительностью не менее 3 минут.
Дозировка 20 мг.
2,5 мл или половину восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции продолжительностью не менее 3 минут. Неиспользованный раствор утилизируют.
Дозировка 10 мг.
1,25 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции длительностью не менее 3 минут. Неиспользованный раствор утилизируют.
Инфузии.
Дозировка 40 мг.
Восстановленный раствор вводят посредством внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 минут. Дозировка 20 мг.
Половину восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут. Неиспользованный раствор утилизируют.
Дозировка 10 мг.
Четверть восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут. Неиспользованный раствор утилизируют.
Инструкции по применению, использованию и утилизации (в соответствующих случаях). Перед применением восстановленный раствор следует визуально осмотреть наличие частиц и изменения окраски. Следует использовать только прозрачный раствор. Раствор предназначен только для одноразового применения. Если все восстановленное содержимое флакона не требуется, то неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Раствор для инъекций 40 мг.
Готовят раствор для инъекции (8 мг/мл), добавляя 5 мл 0,9% хлорида натрия для внутривенного применения во флакон эзомепразола 40 мг.
Восстановленный раствор для инъекций прозрачный и бесцветный или желтоватый. Раствор для инфузий по 40 мг.
Готовят раствор для инфузий, растворяя содержимое одного флакона эзомепразола 40 мг в 100 мл 0,9% натрия хлорида для внутривенного применения.
Раствор для инфузий по 80 мг.
Готовят раствор для инфузий, растворяя содержимое двух флаконов эзомепразола по 40 мг в 100 мл 0,9% натрия хлорида для внутривенного применения.
Восстановленный раствор для инфузий прозрачен и бесцветен или немного желтоватого цвета.
Дети
Применяют детям старше 1 года как средство для антисекреторной терапии в случае, когда пероральный прием невозможен.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ВЕМ Илочь Сан. ве тик. А. С.
Турция
Тип упаковки | ПОРОШОК |
Состав | 1 флакон містить езомепразолу натрію 42,5 мг, що еквівалентно езомепразолу 40 мг |
Форма выпуска | ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Esomeprazole |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B - Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BC - Ингибиторы протонного насоса A02BC05 - Эзомепразол |
Срок годности | 24, мес |
Производитель | VEM ILACH |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19210/01/01 |
GTIN | 5060439452059 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.