Состав:

действующее вещество: эзомепразол;

1 флакон содержит эзомепразол натрия 42,55 мг эквивалентно эзомепразолу 40 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Показания:

Взрослые

Антисекреторная терапия, если невозможно использовать пероральный путь введения, например:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или тяжелыми симптомами рефлюкса;
• лечение язв желудка, связанных с терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
• предупреждение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией НПВС, у пациентов, входящих в группу риска.

Краткосрочное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети от 1 до 18 лет

Антисекреторная терапия, если невозможно использовать пероральный путь введения, например:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у пациентов с эрозивным рефлюксным эзофагитом и/или тяжелыми симптомами рефлюкса.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эзомепразолу или другим компонентам лекарственного средства, к замещенным бензимидазолам.

Эсозол, как и другие ингибиторы протонного насоса, не следует применять вместе с атазанавиром, нелфинавиром (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения:

Дозировка

Взрослые

Антисекреторная терапия, если невозможно использовать пероральный путь введения

Пациентам, которые не могут применять перорально, назначают парентеральное введение эзомепразола в дозе 20-40 мг один раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом следует назначать дозу 40 мг один раз в сутки. Пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, получающим симптоматическое лечение, следует назначать дозу 20 мг один раз в сутки.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВС, обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных терапией НПВС, пациентам, входящим в группу риска, назначают дозу 20 мг один раз в сутки.

Обычно курс внутривенного лечения является кратковременным, после чего пациента можно скорее переводят на пероральный прием.

Краткосрочное поддержание гемостаза и предупреждение повторного кровотечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

После эндоскопического лечения острого кровотечения изъязвления желудка или двенадцатиперстной кишки следует применять дозу 80 мг, которую вводят как инфузию в течение 30 минут, после чего применяют длительную внутривенную инфузию в дозе 8 мг/ч в течение 3 дней (72 часа).

После парентеральной терапии следует применить пероральную терапию, направленную на угнетение секреции кислоты в течение 4 недель.

Способ применения

Перед применением восстановленный раствор следует визуально осмотреть наличие частиц и изменения окраски. Следует использовать только прозрачный раствор. Раствор предназначен только для одноразового применения.

Если используется не все восстановленное содержимое флакона, неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Воспроизводимый раствор для инфузий и инъекций представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Инъекции

В форме инъекции Эсозол 40 мг вводится в течение 3 минут. Раствор для инъекции готовится путем добавления 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия во флакон с эзомепразолом. Для введения дозы 20 мг используется половина приготовленного раствора. Неиспользованный остаток утилизируют.

Инфузии

Доза 40 мг

В форме внутривенной инфузии Эсозол вводят 40 мг в течение 10–30 минут. Раствор для инфузии готовят путем растворения содержимого одного флакона из 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% хлорида натрия для внутривенного применения.

Доза 20 мг

Для введения дозы 20 мг используется половина приготовленного раствора.Неиспользованный остаток раствора следует уничтожить.

Болюсная инфузия 80 мг

Раствор для инфузии 80 мг готовят путем растворения содержимого двух флаконов по 40 мг эзомепразола в объеме до 100 мл 0,9% хлорида натрия для внутривенного применения.

Приготовленный раствор следует вводить как длительную инфузию в течение 30 минут.

Доза 8 мг/ч

Приготовленный раствор следует вводить как длительную инфузию в течение 72 часов (рассчитано для скорости инфузии 8 мг/ч).

Особые группы пациентов

Недостаточность почечной функции

Пациентам с недостаточностью почечной функции от легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется. Из-за ограниченного опыта применения при тяжелой почечной недостаточности пациентов с таким расстройством следует лечить с осторожностью (см. раздел Фармакокинетика).

Недостаточность печеночной функции

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется. Для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу 20 мг эзомепразола (см. раздел Фармакокинетика).

кровоточащие язвы: пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется. Для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью после начального введения дозы 80 мг эзомепразола в течение 30 минут для проведения длительной внутривенной инфузии в течение 72 часов может быть достаточно дозы 4 мг/ч (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети

Дозировка

Дети 1–18 лет

Антисекреторная терапия, если невозможно использовать пероральный путь введения

Пациентам, которые не могут применять перорально, может быть назначено парентеральное введение препарата один раз в сутки как часть курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (дозировка – см. таблицу 2).

Обычно курс внутривенного лечения должен быть кратковременным, после чего пациента следует перевести на пероральное лечение как можно скорее.

Таблица 2.

Рекомендуемые дозы эзомепразола для внутривенного введения

Способ применения

Инъекция

Доза 40 мг

5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) следует ввести в виде внутривенной инъекции в течение периода не менее 3 минут.

Доза 20 мг

2,5 мл или половину восстановленного раствора (8 мг/мл) следует ввести в виде внутривенной инъекции в течение периода не менее 3 минут. Неиспользованный остаток утилизируют.

Доза 10 мг

1,25 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) следует ввести в виде внутривенной инъекции в течение периода не менее 3 минут. Неиспользованный остаток утилизируют.

Инфузия

Доза 40 мг

Восстановленный раствор следует ввести в виде внутривенной инфузии в течение периода от 10 до 30 минут.

Доза 20 мг

Половину восстановленного раствора следует ввести в виде внутривенной инфузии в течение периода от 10 до 30 минут. Неиспользованный остаток утилизируют.

Доза 10 мг

Четверть восстановленного раствора следует ввести в виде внутривенной инфузии в течение периода от 10 до 30 минут. Неиспользованный остаток утилизируют.

Дети

Применяют детям старше 1 года как средство для антисекреторной терапии в случае, когда пероральный прием препарата невозможен.