Эспа-празол таб гастрорез 40мг №28

Состав:

действующее вещество: pantoprazole;

1 таблетка содержит 45,17 мг пантопразола натрия сесквигидрата (что эквивалентно 40,0 мг пантопразола);

другие составляющие: мальтит; натрия карбонат безводный; кросповидон (тип В); натрия кармелоза; стеарат кальция;

оболочка таблетки: Opadry II Yellow 85G52042 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е172)), натрия карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера 1 .

Показания:

Взрослые и дети от 12 лет.

• Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

• Эрадикация Helicobacter pylori (H. руlori) у пациентов с H. руlori ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера – Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола или любому компоненту препарата.

Способ применения:

Эспа-празол®, гастрорезистентные таблетки, следует принимать за 1 час до еды целыми, не разжевывать и не измельчать, запивать водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети от 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Эспа-празол 40 мг/сут. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Эспа-празол 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели.Если этого недостаточно, оживление можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые.

Эрадикация H. руlori в сочетании с двумя антибиотиками.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначению соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены следующие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка препарата Эспа-празол 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

 + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) 1 таблетка препарата Эспа-празол 40 мг 2 раза в сутки

 + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

 + 250–500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) 1 таблетка препарата Эспа-празол 40 мг 2 раза в сутки

 + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

 + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку Эспа-празол 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Продолжительность лечения составляет 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней. Длительность лечения – не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, то следует рассмотреть рекомендации по дозировке при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, пациентам с отрицательным результатом H. руlori, для монотерапии препарат Эспа-празол 40 мг применяют в нижеуказанной дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка Эспа-празол 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Эспа-празол 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка Эспа-празол 40 мг в сутки.В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Эспа-празол 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, требуется 2 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Эспа-празол 40 мг). При необходимости, после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг/сут, следует распределить на два приема. Возможно временное увеличение дозы более 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Нарушение функций печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка Эспа-празол 20 мг) в сутки.

Не следует применять препарат Эспа-празол для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени, поскольку на сегодняшний день нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Нарушение функций почек. Пациенты с нарушениями функций почек не нуждаются в корректировке дозы. Не следует применять препарат Эспа-празол для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией почек, поскольку на сегодняшний день нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

 Дети. Эспа-празол 40 мг показан детям в возрасте от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.