Гастро-норм таб 120мг №100

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГАСТРО-НОРМ^®

(GASTRO-NORM)

Состав:

действующее вещество: висмута субцитрат;

1 таблетка содержит висмута субцитрата 320 мг, что эквивалентно 120 мг висмута оксида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, магния стеарат, смесь для покрытия (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, тальк).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В кислой среде желудка лекарственное средство образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или через полчаса после приема препарата Гастро-норм^®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения.

Возможно изменение окраски кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и принимать молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратимой энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема лекарственного средства риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако во время лечения не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии висмута субцитрата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное влияние препарата Гастро-Норм^® маловероятно.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детям с 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям с 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно действующим рекомендациям.

Дети. Гастро-Норм^® применять детям с 4 лет.

Передозировка.

Симптомы интоксикации. Острая тяжелая передозировка может привести к почечной недостаточности повышенным уровнем висмута в плазме крови с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации. После однократного приема очень высокой дозы – промывание желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенной действием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.

В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Побочные реакции.

Очень часто (> 1/10)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета вследствие образования сульфида висмута. Такой стул можно легко отличить от мелены.

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).

Очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 4 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм»

или ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г Львов, ул. Опрышковская, 6/8

или Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Гастро-нормные таблетки 120 мг No 100: описание

Состав

1 таблетка содержит 320 мг субцитрата висмута, что эквивалентно 120 мг оксида висмута.

Активное вещество

Субцитрат висмута является активным веществом препарата гастронорм. Это вещество обладает противовоспалительными и антисекреторными свойствами, которые помогают снизить кислотность желудка и способствуют заживлению язв. Субцитрат висмута также обладает антимикробным эффектом, который помогает бороться с Helicobacter pylori — бактерией, часто вызывающей язвы кишечника.

Код ATC A02BX05

• A - Желудочно-кишечные и метаболические агенты
• A02 - Препараты для лечения язвы кишечника и гастрита
• A02B — Препараты для лечения язвы кишечника и гастрита
• A02BX — другие препараты для лечения язвы кишечника и гастрита
• A02BX05 - субцитрат висмута

Форма освобождения

Гастронорм поставляется в виде таблеток с пленочным покрытием. Каждая таблетка содержит 120 мг активного вещества. Таблетки упакованы в 10 частей в блистер, и каждый мозоль помещается в упаковку. В упаковке может быть 4 или 10 мозолирей.

Фармакологические свойства

Гастро-норм используется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для обострения гастродуоденита у пациентов с язвой кишечной кишки. Субцитрат висмута обладает противовоспалительными, антисекреторными и антимикробными свойствами, которые помогают снижать воспаление, кислотность и бороться с вредными бактериями.

Назначение препарата

Гастро-норм рекомендуется для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита, связанного с Helicobacter pylori (в сочетании с антимикробными препаратами). Препарат помогает уменьшить симптомы язвы кишечника, облегчает пищеварение и способствует заживлению язвы.

Основные правила применения GASTRO-NORMS

Инструкции по дозировке

Взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку гастро-норм 120 мг три раза в день вместе с приёмом пищи. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, беременности и грудному вскармливании. Возможные побочные эффекты включают аллергические реакции, нарушения стула и диспепсию.

Взаимодействие GASTRO-NORM с другими препаратами

Перед началом лечения гастро-нормом рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу возможных взаимодействий с другими препаратами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C, вне досягаемости детей.