Далацин ц фосфат р-р д/ин 150мг/мл 4мл №1

Состав:

действующее вещество: clindamycin;

1 мл раствора содержит клиндамицин фосфата 150 мг (соответствует основе клиндамицина);

другие составляющие: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Показания:

Клиндамицин показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными анаэробными бактериями (см. раздел Фармакодинамика).

• Инфекции верхних дыхательных путей: хронический синусит, вызванный анаэробными штаммами. Клиндамицин можно применять для лечения некоторых случаев хронического среднего гнойного отита или как вспомогательную терапию в комбинации с антибиотиками, активными против аэробных грамотрицательных микроорганизмов. Показания не распространяются на инфекции, вызванные H. influenzae (см. раздел «Фармакологические свойства»). Клиндамицин можно также использовать для лечения рецидивов фаринготонзилита.
• Инфекции нижних дыхательных путей, включая инфекционное обострение хронического бронхита и пневмонии.
• Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
• Инфекции костей и суставов, включая остеомиелит и септический артрит.
• Тяжелые гинекологические инфекции, включая воспалительные заболевания органов малого таза. Монотерапию клиндамицином можно также применять при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis.
• Внутрибрюшные инфекции, включая перитониты и абдоминальные абсцессы.
• Септицемия и эндокардит.В отдельных случаях септицемии и/или эндокардита, вызванных чувствительными микроорганизмами, получен ответ на клиндамицин. Однако для лечения этих инфекций преимущественно применяют бактерицидные препараты.
• Стоматологические инфекции, включая периодонтальный абсцесс и периодонтит.
• Токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом. Пациентам с непереносимостью стандартного лечения клиндамицин можно применять в сочетании с пириметамином.
• Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii, у больных СПИДом. Пациентам с непереносимостью стандартного лечения клиндамицин можно применять в комбинации с примахином.
• Тяжелая малярия.
• Профилактика эндокардита у пациентов с аллергией/гиперчувствительностью к пенициллину.
• Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицин фосфат, растворенный в физиологическом растворе, можно применять для интраоперационного орошения хирургического участка.
• Предупреждение перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицин или тобрамицин).

Как и для всех антибиотиков, перед назначением клиндамицина необходимо ознакомиться с информацией по предотвращению возникновения местной резистентности, а также с официальными рекомендациями по назначению антибиотиков.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, линкомицину или вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав».

Инфекционный менингит (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения:

Дозы.

Способ применения и дозы следует определять по степени тяжести инфекции, состоянию пациента и чувствительности микроорганизма, вызывающего заболевание.

Клиндамицин фосфат при внутримышечном введении нужно применять неразведенным.

Перед введением клиндамицина фосфат необходимо развести (см. «Способ применения. Разведение и скорость инфузии для внутривенного введения» ниже).

Взрослые (внутривенно или внутримышечно). Для лечения внутрибрюшных инфекций, инфекций органов малого таза у женщин и других тяжелых инфекций стандартная суточная доза клиндамицина фосфата составляет 2400–2700 мг (за 2, 3 или 4 введения равными дозами) и, как правило, применяется в комбинации с приемлемым антибиотиком, активным грамотрицательных аэробных микроорганизмов

Для менее осложненных инфекций, вызванных более чувствительными микроорганизмами, ответ на лечение может наблюдаться при применении низших доз: 1200–1800 мг/сут (за 3 или 4 введения равными дозами).

Взрослым успешно применяли дозы до 4800 мг в день.

Применение разовой дозы внутримышечно более 600 мг не рекомендуется.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза: клиндамицин фосфат 900 мг внутривенно каждые 8 ​​часов в комбинации с приемлемым антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных микроорганизмов (например гентамицином, 2 мг/кг первая доза и далее 1,5 мг/кг каждые 8 ​​часов), пациентам с нормальной функцией почек. Это лечение следует продолжать не менее 4 суток. С появлением клинических признаков улучшения следует продолжить лечение еще на 2 дня.Далее следует перейти к пероральному применению клиндамицина гидрохлорида в дозе 1800 мг/сут (за несколько приемов) до окончания полного курса лечения, что составляет 10–14 суток.

Дети от 1 месяца (внутривенно или внутримышечно). Препарат применяют в дозе 20–40 мг/кг/сут в 3 или 4 введения равными дозами).

Применение препарата Далацин Ц Фосфат детям до 3 лет показано только в случае необходимости (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции почек и печени. Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушением функции почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для выведения клиндамицина из крови.

У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени наблюдался удлиненный период полувыведения клиндамицина. Если клиндамицин применять каждые 8 ​​часов, накопление возникает в единичных случаях. Поэтому снижение дозы не считается необходимым.

Дозировка при специфических показаниях.

Токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом.

Далацин Ц Фосфат следует применять в дозе 600–1200 мг каждые 6 часов в течение 2 нед, затем – 300–600 мг перорально в виде капсул каждые 6 часов. Обычно полный курс лечения длится от 8 до 10 недель. В течение 8–10 недель необходимо применять пириметамин перорально в дозе 25–75 мг/сут. Вместе с высокими дозами пириметамина следует применять фолиевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii, у больных СПИДом.Препарат применяют путем внутривенной инфузии в дозе 600–900 мг каждые 6 часов или 900 мг каждые 8 ​​часов в течение 21 суток в комбинации с примахином в дозе 15–30 мг/сут перорально в течение 21 суток.

Тяжелая малярия.

Взрослые. Глюконат хинидина: нагрузочная доза составляет 10 мг/кг внутривенно в течение 1–2 ч, затем – 0,02 мг/кг/мин, непрерывная инфузия в течение по меньшей мере 24 ч (альтернативный режим дозирования приведен в инструкции по медицинскому применению хинидина). Когда плотность паразитов достигнет < 1% и пациент сможет применять лекарственные средства перорально, необходимо дополнить лечение применением хинина в дозе, указанной выше, и клиндамицина для перорального применения в дозе 20 мг действующего вещества/кг/день (доза разделена на 3 применения в день. в течение 7 дней).

Если пациент не может применять препарат перорально, следует ввести нагрузочную дозу клиндамицина, составляющую 10 мг действующего вещества/кг внутривенно, затем 5 мг действующего вещества/кг внутривенно каждые 8 ​​часов. Следует избегать быстрого введения. Необходимо перейти на пероральное применение клиндамицина (доза перорального применения приведена выше), как только пациент сможет применять лекарственные средства перорально. Курс лечения длится 7 дней.

Дети. Глюконат хинидина: та же доза в мг/кг и рекомендации, как для взрослых, и клиндамицин для перорального применения: 20 мг действующего вещества/кг/день (доза разделена на 3 применения в сутки в течение 7 дней). Если пациент не может применять лекарственные средства перорально, вводить нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг действующего вещества/кг внутривенно, затем 5 мг действующего вещества/кг внутривенно каждые 8 ​​часов. Избегать быстрого введения.Перейти на клиндамицин в подходящей лекарственной форме (пероральная доза, указанная выше), как только пациент сможет применять лекарственные средства перорально. Курс лечения длится 7 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных к пенициллину.

В качестве альтернативного лечения, если необходимо парентеральное применение: 600 мг клиндамицина фосфата вводить внутривенно за 1 час до процедуры.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах в области головы и шеи.

900 мг клиндамицина фосфата, растворенного в 1000 мл физраствора, применять для промывания пораженного участка во время хирургического вмешательства в области головы и шеи перед закрытием раны.

Способ применения.

Разведение и скорость инфузии внутривенного введения.

Концентрация клиндамицина в разведенном состоянии не должна превышать 18 мг/мл, а скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. «Побочные реакции»). Стандартные значения скорости инфузии приведены ниже:

Не рекомендуется проводить внутривенные инфузии в дозах, превышающих 1200 мг в час.

Неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Не применяют недоношенным детям и новорожденным, поскольку Далацин Ц Фосфат содержит бензиловый спирт (см. раздел «Особенности применения»).

Не применять дольше 1 недели детям до 3 лет, если только врачом не было рекомендовано другое.

При применении препарата детям (до 16 лет) желательно вести надлежащее наблюдение за функциями органов и систем организма.