Состав:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
5 мл суспензии содержат 400 мг амоксициллина в форме тригидрата амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата;
другие составляющие: кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам (Е 951), кислота янтарная, ксантановая камедь, гипромелоза, ароматизатор малиновый, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «Золотистая карамель».
Показания:
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- подтвержденный острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространённым целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.
При применении препарата следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов и компонентам препарата.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или нарушение функции печени, связанные с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.При выборе дозировки Бетаклава для лечения отдельной инфекции следует учитывать:
- вероятные возбудители заболевания и их возможная чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»);
- степень тяжести и место инфекции;
- возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
При необходимости следует рассмотреть возможность применения других форм выпуска Бетаклава, например, обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Для детей с массой тела <40 кг эта лекарственная форма Бетаклава обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты в случае приема, как рекомендовано ниже.
Если необходима более высокая доза амоксициллина, рекомендуется подобрать другую лекарственную форму амоксициллина/клавулановой кислоты во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента. При некоторых инфекциях (например, при остеомиелите) необходимо более длительное лечение. Лечение не должно длиться без просмотра более 14 дней (см. раздел «Особенности применения» относительно длительного применения).
Детям с массой тела ≥ 40 кг следует применять Бетаклав в дозировках, применяемых взрослым в другой лекарственной форме.
Дети с массой тела <40 кг
Можно применять Бетаклав в форме таблеток и суспензии для орального применения.
Рекомендуемые дозы:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут в два приема;
- для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) детям старше 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут в два приема.
Нет доступных данных для лекарственных форм Бетаклава в дозировке с соотношением 7:1 относительно доз выше 45 мг/6,4 мг/кг/сут, для пациентов до 2 лет.
Нет доступных данных для лекарственных форм Бетаклава в дозировке с соотношением 7:1 по отношению к пациентам в возрасте до 2 месяцев. Таким образом, рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют.
Нарушение функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется применение лекарственных форм Бетаклава с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.
Нарушение функции печени
Следует применять с осторожностью и регулярно контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения
Бетаклав предназначен для перорального применения.
Препарат принимают в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Способ приготовления суспензии.
Перед использованием проверьте плотность и отсутствие повреждений крышки. Встряхните флакон и наполните питьевой водой чуть ниже метки наполнения, закройте и взболтайте. После чего добавьте питьевой воды точно к метке заполнения и отлично взболтайте еще раз. Каждый раз перед использованием следует стряхнуть бутылку.
Готовая пероральная суспензия белоснежная либо практически белоснежная с фруктовым запахом.
Дети.
Применяют детям от 2 месяцев. Детям с массой тела ≥ 40 кг назначают препарат в другой лекарственной форме в дозировках, применяемых взрослым.
Торговое название |
БЕТАКЛАВ
|
Тип упаковки |
ПОРОШОК |
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії, 400 мг/57 мг/5 мл по 30 мл або 60 мл, або 70 мл, або 100 мл порошку для оральної суспензії у флаконі; по 1 флакону з к |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16184/01/01 |
GTIN |
3838989687229 |