Состав:
действующее вещество: cefuroxime;
1 флакон содержит цефуроксима натрия стерильного эквивалентно безводному цефуроксиму 750 мг;
растворитель: 1 ампула содержит: вода для инъекций 6 мл.
Показания:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами или к лечению инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания.
Инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцессы легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции мягких тканей: целлюлиты, эризипелоид, раневые инфекции;
инфекции костей и суставов: остеомиелиты, септические артриты;
акушерство и гинекология: инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов, гонорея, особенно в случаях, когда противопоказан пенициллин;
другие инфекции: включая септицемию и менингиты.
Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при васкулярных, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
В большинстве случаев монотерапия препаратом является эффективной. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).При наличии или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например, перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является препарат с метронидазолом.
При лечении пневмонии и обострении хронического бронхита препарат можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Способ применения:
Чувствительность к препарату отличается в разных регионах и может изменяться с течением времени. При необходимости следует обратиться к местным данным о чувствительности к антибиотику.
Инъекции препарата предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.
Общие советы.
Взрослые
Для многих инфекций достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости частоту введения можно увеличить до 4 раз в сутки (интервал введения – 6 часов), общая доза в сутки увеличивается до 3-6 г.
При необходимости некоторые инфекции можно лечить по следующей схеме: 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим пероральным применением препарата.
Дети (в том числе младенцы)
30-100 мг/кг/сут в виде 3-4 инъекций.
Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг/сут.
Новорожденные
30-100 мг/кг/сут в виде 2-3 инъекций. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.
Последовательная терапия
Пневмония: 1,5 г препарата 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перорально в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
Гонорея
1,5 г путем 1 инъекции или по 750 мг двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.
Менингит
Цефуроксим применяется как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Дети (в том числе младенцы):
200-240 мг/кг/сут внутривенно, распределенные на 3 или 4 дозы. Такая дозировка может быть уменьшена до 100 мг/кг в сутки внутривенно после 3 дней применения или при клиническом улучшении.
Новорожденные: начальная доза должна составлять 100 мг/кг/сут внутривенно.
Возможно снижение дозы до 50 мг/кг/сут при клиническом улучшении.
Профилактика
Обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычно доза составляет 1,5 г внутривенно, введена на стадии индукции анестезии, затем дополняется внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов.
При полной смене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешиваются с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
Нарушение функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется снижать дозу с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина не превысит 20 мл/мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе следует вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на программном гемодиализе или высокопоточной гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг.
2 раза в день. Пациентам, находящимся на низкотекущей гемофильтрации, необходимо соблюдать схему доз для лечения при нарушении функции почек.Особенности введения препарата
Для в/м введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг препарата. Осторожно встряхнуть до возникновения непрозрачной суспензии.
Для внутривенного введения растворить 750 мг – в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г – в 15 мл. Для инфузий, продолжающихся не дольше 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы можно вводить непосредственно в вену или трубку капельницы при инфузионной терапии.
При хранении уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.
Поскольку цефуроксим выпускается также в форме для перорального приема (Аксеф®, таблетки) можно из парентеральной терапии препарата Аксеф® последовательно перейти на пероральную терапию препаратом Аксеф®, когда это клинически целесообразно.
1,5 г лекарственного средства Аксеф, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно использовать вместе с инъекцией метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С.
1,5 г лекарственного средства Аксеф совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 °С и 6 часов при температуре до 25 °С.
Лекарственное средство Аксеф (5 мг/мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре
25 С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.
Лекарственное средство Аксеф совместимо с растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Аксеф совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций.Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в следующих растворах: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы для инъекций; 0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций; 10% раствор глюкозы для инъекций; 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций; раствор Рингера; раствор Рингера-лактата; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана.
Стабильность Аксеф в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не изменяется при наличии гидрокортизона натрия фосфата.
Аксеф также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:
- с гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;
- с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни.
Торговое название |
АКСЕФ
|
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій по 750 мг по 1 флакону з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefuroxime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DC - Цефалоспорины второго поколения J01DC02 - Цефуроксим |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NOBEL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3767/02/01 |
GTIN |
8699540270039 |