Состав:
действующее вещество: цефуроксим;
1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 105, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.
Показания:
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- острый бактериальный синусит.
- острый средний отит.
- обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.
- цистит.
- пиелонефрит.
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
- ранние проявления болезни Лайма.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима или к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).
Способ применения:
Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).
Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекций приведены в таблице ниже.
Таблица 2. Взрослые и дети (≥ 40 кг)
Показания к применению
|
Доза
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
|
250 мг 2 раза в сутки
|
Острый средний отит
|
500 мг 2 раза в сутки
|
Обострение хронического бронхита
|
500 мг 2 раза в сутки
|
Цистит
|
250 мг 2 раза в сутки
|
Пиелонефрит
|
250 мг 2 раза в сутки
|
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
250 мг 2 раза в сутки
|
Болезнь Лайма
|
500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (продолжительность от 10 до 21 дней)
|
Дети
Аксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг не предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг. Таблетки цефуроксима аксетила не является биоэквивалентными к суспензии для перорального применения цефуроксима аксетила, следовательно, эти препараты не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг.
Больные с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.
Таблица 3. Рекомендуемая дозировка препарата Аксетин при почечной недостаточности
Клиренс креатинина
|
T1/2 (часы)
|
Рекомендуемая дозировка
|
≥ 30 мл/мин/1,73 м2
|
1,4-2,4
|
Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 250 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
|
10-29 мл/мин/1,73 м2
|
4,6
|
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
|
<10 мл/мин/1,73 м2
|
16,8
|
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
|
В течение гемодиализа
|
2-4
|
Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа
|
Больные с печеночной недостаточностью
Нет данных о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.
Способ применения
Для перорального применения.
Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.
Таблетки Аксетину нельзя измельчать, поэтому их не следует назначать пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.
Дети
Препарат предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг.
Торговое название |
АКСЕТИН
|
Состав |
1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 250 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в карто |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefuroxime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DC - Цефалоспорины второго поколения J01DC02 - Цефуроксим |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8714/02/01 |
GTIN |
5290931009967 |