Состав:
действующее вещество: азитромицин;
5 мл суспензии содержат азитромицин 100 мг или 200 мг в форме азитромицина моногидрата;
другие составляющие: сахароза, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам (Е 951), ароматизатор крем-карамель, титана диоксид (Е 171).
Показания:
Для дозировок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, невоспитальная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожица, импетиго, вторичные пиодерматозы.
Для дозировки 200 мг/5 мл
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, любому макролидному или кетолидному антибиотику, а также к любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Способ применения:
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач. Суспензию принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием может нарушать всасывание азитромицина.
Вкусовые ощущения после приема взвеси можно улучшить, если запросить ее фруктовым соком.В случае, если прием одной дозы был пропущен, следующую дозу следует принять как можно раньше, а последующие принимать с интервалом в 24 часа.
Взрослые пациенты (применять азитромицин 200 мг/5 мл)
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.
При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг перорально однократно.
При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Пациенты пожилого возраста.
Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.
Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска по поводу нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и torsade de pointes.
Дети
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.
При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 60 мг/кг: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, возникающего как вторичное заболевание, является пенициллин.
Масса тела от 5 до 15 кг (применять азитромицин 100 мг/5 мл)
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется приведенная ниже схема дозировки.
Масса тела
|
Суточная доза суспензии
100 мг/5 мл
|
Содержание азитромицина в суточной дозе суспензии.
|
5 кг
|
2,5 мл
|
50 мг
|
6 кг
|
3 мл
|
60 мг
|
7 кг
|
3,5 мл
|
70 мг
|
8 кг
|
4 мл
|
80 мг
|
9 кг
|
4,5 мл
|
90 мг
|
10-14 кг
|
5 мл
|
100 мг
|
Масса тела более 15 кг (применяют азитромицин 200 мг/5 мл)
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется приведенная ниже схема дозировки.
Масса тела
|
Суточная доза суспензии
200 мг/5 мл
|
Содержание азитромицина в
суточной дозе суспензии
|
15-24 кг
|
5 мл
|
200 мг
|
25-34 кг
|
7,5 мл
|
300 мг
|
35-44 кг
|
10 мл
|
400 мг
|
≥ 45 кг
|
12,5 мл
|
500 мг
|
Почечная недостаточность.
У пациентов с незначительными нарушениями функций почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
Печеночная недостаточность.
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Для приготовления 20 мл суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) необходимо:
тщательно встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна;
- открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
- набрать в шприц (объемом 10 мл с разметкой по 0,25 мл) 10,5 мл питьевой воды;
- поместить кончик шприца в адаптер;
- добавить из шприца 10,5 мл воды во флакон с порошком, встряхивая до получения однородной суспензии.
- Для приготовления 30 мл суспензии (200 мг/5 мл) по описанному выше методу во флакон необходимо добавить 15 мл питьевой воды.
Перед каждым приемом хорошо сболтать.
Для отмеривания необходимого количества суспензии с помощью прилагаемого шприца нужно:
- взболтать суспензию;
- поместить кончик шприца в адаптер;
- перевернуть флакон вверх дном;
- набрать необходимое количество суспензии в шприце;
- перевернуть флакон в правильное положение, убрать шприц и закрыть флакон крышкой.
Дети.
Препарат в дозировке 100 мг/5 мл следует применять детям с массой тела от 5 до 15 кг.
Препарат в дозировке 200 мг/5 мл применять детям с массой тела более 15 кг и взрослым пациентам.
Торговое название |
АЗИТРО
|
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії, 200 мг/5 мл по 17,1 г порошку для 20 мл оральної суспензії у флаконі; по 1 флакону у комплекті з адаптером та шприцом |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Azithromycin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01F - Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA - Макролиды J01FA10 - Азитромицин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SANDOZ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4764/02/02 |
GTIN |
9002260017102 |