Состав:
действующие вещества: периндоприл, амлодипин;
1 таблетка содержит:
- периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,
- периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина,
- периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,
- периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Показания:
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).
Противопоказания:
Связанные с периндоприлом:
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
- врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») ;
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см.разделы "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");
- экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- значительный двусторонний стеноз почечных или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).
Связанные с амлодипином:
- тяжелая артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;
- шок, включая кардиогенный шок;
- обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.
Связанные с препаратом АМ-АЛИТЕР:
Все вышеперечисленные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, относятся к фиксированной комбинации АМ-АЛИТЕР:
- повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.
Способ применения:
Для перорального применения.
Взрослым следует назначать 1 таблетку в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделению.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей АД. Максимальная суточная доза – 1 таблетка АМ-АЛИТЕРА 8 мг/10 мг/сут.
Относительно пациентов из групп риска см. См. раздел «Особенности применения»
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.
АМ-АЛИТЕР можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.
При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозировки, но повышение дозы следует выполнять с осторожностью.
Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.
Амлодипин не выводится во время диализа.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).Отсутствуют рекомендации по дозировке для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с самых низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследование фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с самых низких доз и постепенно повышать.
Дети.
АМ-АЛИТЕР не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АМ-АЛИТЕР
|
Форма выпуска |
таблетки по 8 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Perindopril and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BB - Ингибиторы апф в комбинации с антагонистами кальция C09BB04 - Периндоприл и амлодипин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
МИКРОХИМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17391/01/04 |
GTIN |
4820024243131 |