Ко-амлесса таб 4мг/1,25мг/10мг №30

Состав:

действующие вещества: периндоприл терт-бутиламин, индапамид, амлодипин;

1 таблетка содержит: 2 мг периндоприла терт-бутиламина, 0,625 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) или

4 мг периндоприла терт-бутиламина, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), или

4 мг периндоприла терт-бутиламина, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), или

8 мг периндоприла терт-бутиламина, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), или

8 мг периндоприла терт-бутиламина, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; кальция хлорид, гексагидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия крахмальгликолят (тип A); натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный водный; стеарат магния.

Показания:

Ко-амлеса предназначена для лечения артериальной гипертензии пациентам, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, индапамиду или любым другим сульфаниламидам, амлодипину или дигидропиридину и любому из вспомогательных веществ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда;
• нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
• одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• применение пациентам, находящимся на гемодиализе;
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) при приеме препарата Ко-Амлесса, содержащего комбинацию действующих веществ в дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг или 8 мг/2,5 мг/10 мг;
• беременность или период планирования беременности;
• период кормления грудью;
• детский возраст;
• одновременное применение с терапией сакубитрилом/валсартаном – из-за повышенного риска ангионевротического отека.Лекарственное средство не следует применять в течение 36 ч после последнего приема сакубитрила/валсартана или после перехода с него на другой препарат, содержащий ингибитор неприлизина (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения:

Дозировка

Для перорального применения.

1 таблетка препарата Ко-амлесса в сутки однократно, желательно утром перед приемом пищи.

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для исходной терапии.

В случае необходимости дозу Ко-Амлессы можно изменить или может быть рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно по каждому компоненту.

В случае необходимости пациент может разделить таблетку Ко-Амлесса по 4 мг/1,25 мг/10 мг или Ко-Амлесса по 8 мг/2,5 мг/10 мг на уровне дозы, положив ее на ровную поверхность штрихом вверх и нажав двумя пальцами с обеих сторон от риска. В таблетках дозировка по 2 мг/0,625 мг/5 мг риска предназначена для облегчения разламывания для более легкого проглатывания и не предусмотрена для разделения таблетки на уровне дозы.

Максимальная рекомендуемая доза Ко-Амлессы – 8 мг/2,5 мг/10 мг в день.

Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»)

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) назначение препарата Ко-Амлесса в дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг и 8 мг/2,5 мг/10 мг противопоказано. Таким пациентам рекомендуется индивидуальное титрование дозы по монокомпонентам. Обычное медицинское наблюдение должно включать тщательный контроль уровня креатинина и калия.

Одновременное применение с алискиреном пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. «Противопоказания»).Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лечение препаратом Ко-Амлесса противопоказано. Препарат Ко-Амлесса следует назначать с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени в связи с отсутствием рекомендаций по дозировке амлодипина.

Пациенты пожилого возраста (см. «Особенности применения»)

Следует учитывать, что выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста снижается. Назначение препарата Ко-амлесса пациентам пожилого возраста возможно с учетом функции почек (см. «Противопоказания»).

Дети.

Данные по безопасности и эффективности назначения Ко-Амлесса детям отсутствуют, поэтому его не применяют этой возрастной группе.