Би-престариум 5мг/5мг таб №30

Состав:

Би-ПРЕСТАРИУМ® 5 мг/5 мг

действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);

Би-ПРЕСТАРИУМ® 5 мг/10 мг

действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);

Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/5 мг

действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);

Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/10 мг

действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);

другие составляющие: лактозы моногидрат, стеарат магния (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551).

Показания:

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания:

Связанные с периндоприлом:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность или планирование беременности (см.раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) ;
• одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Связанные с амлодипином:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.

Связанные с препаратом Би-ПРЕСТАРИУМ®:

Все вышеперечисленные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, относятся к фиксированной комбинации Би-ПРЕСТАРИУМ®.

• повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.

Способ применения:

Для перорального применения.

Взрослым следует назначать 1 таблетку в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей АД. Максимальная суточная доза – 1 таблетка Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/10 мг/сут.

Относительно пациентов из групп риска см. раздел «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.

Би-ПРЕСТАРИУМ можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для младших пациентов и пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется нормальный режим дозировки, но повышать дозу необходимо с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится во время диализа.

Нарушение функции печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозировке для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбирать дозу следует осторожно, начинать терапию с самых низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с самых низких доз, которые постепенно повышают.

Дети

Би-ПРЕСТАРИУМ не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.