Ам-алитер таб 4 мг/10 мг №30

Состав:

действующие вещества: периндоприл, амлодипин;

1 таблетка содержит:

• периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,
• периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина,
• периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,
• периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Показания:

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания:

Связанные с периндоприлом:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») ;
• одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см.разделы "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");
• экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• значительный двусторонний стеноз почечных или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Связанные с амлодипином:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.

Связанные с препаратом АМ-АЛИТЕР:

Все вышеперечисленные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, относятся к фиксированной комбинации АМ-АЛИТЕР:

• повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.

Способ применения:

Для перорального применения.

Взрослым следует назначать 1 таблетку в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделению.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей АД. Максимальная суточная доза – 1 таблетка АМ-АЛИТЕРА 8 мг/10 мг/сут.

Относительно пациентов из групп риска см. См. раздел «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.

АМ-АЛИТЕР можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозировки, но повышение дозы следует выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится во время диализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).Отсутствуют рекомендации по дозировке для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с самых низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследование фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с самых низких доз и постепенно повышать.

Дети.

АМ-АЛИТЕР не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.