Состав:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат в количестве, эквивалентном 500 мг амоксициллина, и клавуланат калия в количестве, эквивалентном 125 мг клавулановой кислоты или амоксициллина тригидрат в количестве, которое количества, эквивалентного 125 мг клавулановой кислоты;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый (06В58855).
Показания:
Таблетки 500 мг/125 мг, покрытые пленочной оболочкой.
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелиты.
Таблетки 875 мг/125 мг, покрытые пленочной оболочкой.
Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелиты.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активным веществам, любому препарату из группы пенициллинов или любому вспомогательному веществу.
- Тяжелая реакция повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе на другой β-лактамный препарат (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
- Желтуха/нарушение функции печени в результате приема амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе.
Способ применения:
Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться с течением времени. При наличии следует обратиться к данным о местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возрасту, массе тела и функции почек пациента.
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная дозировка составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, суточную дозу распределяют на 2 приема.
Для детей с массой тела < 40 кг максимальная суточная дозировка составляет 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при назначении, как указано ниже.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют более длительного лечения.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта следует принимать в начале приема пищи.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начать с парентерального введения, затем продолжить пероральное применение.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.
Таблетки по 500 мг/125 мг
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении, как указано ниже.
Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки), при назначении, как указано ниже.Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг: 1 таблетка Абиклава 500 мг/125 мг 3 раза в день.
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела/сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела/сутки, распределенная на 3 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму препарата не следует назначать.
Больные пожилого возраста
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозировка при нарушении функции почек
Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
|
500 мг/125 мг 2 раз в сутки
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
500 мг/125 мг 1 раз в сутки
|
Гемодиализ
|
500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа (так как концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)
|
Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг
Поскольку таблетку нельзя делить, детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму Абиклаву не следует назначать.
Дозировка при нарушении функции печени.
Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетки по 875 мг/125 мг
Дети с массой тела < 40 кг
Доза от 25 мг/3,6 мг/кг массы тела/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг массы тела/сутки, распределенная на 2 приема.
Больные пожилого возраста
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозировка при нарушении функции печени.
Применяйте с осторожностью, необходимо контролировать функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендаций по дозировке недостаточно.
Дозировка при нарушении функции почек
Абиклав 875/125 мг назначают только для лечения больных с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин Абиклав 875/125 мг не применяют.
Дети.
Абиклав 500 мг/125 мг применяют детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.
Абиклав® 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей младше 12 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АБИКЛАВ
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг, по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
AUROBINDO PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11903/01/01 |
GTIN |
8901175024957 |