Состав:
действующие вещества: sulfamethoxazole / trimethoprim
5 мл суспензии содержат сульфаметоксазола 200 мг, триметоприма 40 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) гидроксистеарат, натрия кармеллоза, алюминию- магния силикат, кислота лимонная, натрия фосфат додекагидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мальтит жидкий, сахарин натрия, ароматизатор земляничный (ароматические вещества, пропиленгликоль), пропиленгликоль, вода очищенная.
Показания:
инфекции, вызванные чувствительными к котримоксазолу микроорганизмами:
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей и инфекции уха: обострение хронического бронхита, бронхоэктазы, пневмония (в том числе пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci), синусит, средний отит
• инфекции мочеполовой системы: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит
• инфекции пищеварительного тракта, включая тифозную и паратифозную горячку (в том числе лечеб ки хронических носителей) и холерой (дополнительно к восстановлению жидкости и электролитов)
• другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый бруцеллез, нокардиоз, актиномицетома (за исключением вызванного настоящими грибками), американский бластомикоз (Paracoccidioides brasiliensis) .
При остеомиелите - как препарат последней линии (например, если противопоказан ванкомицин), если доказано чувствительность мультирезистентных возбудителей к котримоксазолу.
Следует соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков, особенно рекомендаций по применению с целью предупреждения увеличение резистентности к антибиотикам.
Противопоказания:
• чувствительность к действующим веществам, к сульфаниламидам или триметоприма или к любой из вспомогательных веществ.
• Выраженное паренхиматозное заболевания печени.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <15 мл / мин), если нет возможности периодически определять концентрацию триметоприма и сульфаметоксазола в плазме крови.
• Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолатов.
• Иммунная тромбоцитопения, вызванная применением триметоприма и / или сульфаниламидам. {{ 1}} • Гематологические нарушения.
• Комбинация с дофетилида.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не следует применять детям до 2 месяцев.
• Порфирия.
• Новый триместр беременности и кормления грудью.
Применение:
Бисептол следует принимать каждые 12:00. Бисептол лучше применять после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях Бисептол назначают на срок не менее 5 дней.
Препарат применять перорально.
Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.
5 мл суспензии содержат 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.
К флакону прилагается мерка с делениями.
Дети и подростки
2-5 месяцев - 2,5 мл (утром и вечером) с интервалом 12:00;
6 месяцев - 5 лет - 5 мл дважды в сутки с интервалом 12:00
6-12 лет - 10 мл дважды в сутки с интервалом 12:00
Более 12 лет - 20 мл дважды в сутки с интервалом 12:00.
Режим дозирования примерно соответствует суточной дозе 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить на 50%.
Взрослые
Принимать по 20 мл суспензии каждые 12:00.
Минимальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет, а также при длительном лечении (дольше 14 дней) - 10 мл суспензии каждые 12:00.
в особо сложных случаях инфекции - 30 мл суспензии каждые 12:00.
Дозирование в особых случаях.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci.
Рекомендуемая доза составляет до 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на равные дозы для приема каждые 6:00 в течение 14 дней.
Максимальную дозу в зависимости от массы тела больного определяют по таблице:
Масса тела, кг
|
Дозы для приёма каждые 6 часов
|
8
|
5 мл
|
16
|
10 мл
|
24
|
15 мл
|
32
|
20 мл
|
40
|
25 мл
|
48
|
30 мл
|
64
|
40 мл
|
80
|
50 мл
|
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci, взрослым следует назначать 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. Детям рекомендуется доза триметоприма 150 мг / м2 / сутки и сульфаметоксазола 750 мг / м2 / сутки, которую применяют по 2 уровня приема в течение 3 дней подряд.
Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно придерживаться следующих рекомендаций:
Площадь поверхности тела, м2
|
Дозы для приема каждые 12:00
|
0,26
|
2,5 мл
|
0,53
|
5 мл
|
1,06
|
10 мл
|
Дозировка для больных с нарушением функции почек.
Клиренс креатинину
|
Рекомендуемый режим дозирования
|
> 30 мл/мин
15–30 мл/мин
< 15 мл/мин
|
Обычная доза
Половина обычной дозы
Применять Бисептол не рекомендуется
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Если Бисептол показан пациентам на гемодиализе, его следует принимать первый раз в стандартной дозе, потом половину или треть стандартной дозы каждые 24-48 часов. Необходимо обеспечить мониторинг концентрации препарата в сыворотке крови и соответствующую коррекцию дозы.
Дети.
Препарат можно применять детям от 2 месяцев.
Бисептол нельзя назначать недоношенным детям, а также новорожденным в течение первых 2 месяцев жизни, учитывая повышенный риск ядерной желтухи (билирубиновой энцефалопатии).
Торговое название |
БИСЕПТОЛ
|
Состав |
5 мл суспензії містять сульфаметоксазолу 200 мг, триметоприму 40 мг |
Форма выпуска |
суспензія оральна, 200 мг/40 мг/5 мл по 80 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозатором (міркою з поділками) в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sulfamethoxazole and trimethoprim
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01E - Сульфаниламиды и триметоприм J01EE - Комбинации сульфаниламидов и триметоприма, включая производные J01EE01 - Сульфаметоксазол и триметоприм |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEDANA PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9311/01/01 |
GTIN |
5907529411124 |