ВАКЦИНА ВАКСИГРИП ТЕТРА СУСП Д/ИН 1ДОЗА ШПРИЦ 0,5МЛ №1 /N/

Состав:

Influenza, inactivated, split virus;

состав вакцины Ваксигрипп Тетра соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа сезона 2021/2022 для Северного полушария;

1 иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

действующие вещества:

инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов*:

A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - подобный (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 мкг ГА**

A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) - подобный (A/Tasmania/503/2020, IVR-221) 15 мкг ГА**

B/Phuket/3073/2013 - подобный (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**

B/Washington/02/2019 - подобный (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА**

_____________________________________________

* культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур

** гемагглютинин

другие составляющие:

буферный раствор (натрия хлорид; натрия гидрофосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; калия хлорид и вода для инъекций).

Показания:

Вакцина Ваксигрип® Тетра показана для профилактики гриппа, вызванного двумя подтипами вируса гриппа А и двумя типами вируса гриппа В, содержащимися в данной вакцине, для:

• активной иммунизации взрослых, в том числе беременных женщин, а также детей от 6 месяцев;
• пассивной защиты младенцев до 6 месяцев, матери которых были привиты во время беременности (см. разделы «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Иммунологические и биологические свойства»).

Ваксигрип® Тетра следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.При проведении иммунизации на территории Украины по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими препаратами следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому действующему веществу и вспомогательному веществу (см. раздел «Состав») или к любому компоненту вакцины, присутствующей в следовом количестве, таких как компоненты куриных яиц (овальбумин, куриный белок), неомицин, формальдегид и октоксинол-9.

Вакцинацию следует отложить в случае заболевания, сопровождающегося умеренным или значительным повышением температуры (выше 38,0 ° С) или острого заболевания.

Способ применения:

Дозировка

На основании клинического опыта применения трехвалентной вакцины рекомендуется осуществлять ежегодную ревакцинацию вакциной для профилактики гриппа, учитывая длительность иммунитета, обеспечиваемую вакциной, и циркулирующие штаммы вируса гриппа, которые могут изменяться из года в год.

Взрослые одна доза 0,5 мл.

Популяция педиатрических пациентов

• Дети от 6 месяцев до 17 лет: одна доза 0,5 мл.

Детям до 9 лет, которые ранее не вакцинировались, вторую дозу вакцины 0,5 мл нужно ввести после первой с интервалом не менее 4 недель.

• Младенцы младше 6 месяцев: безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип® Тетра (для активной иммунизации) не установлены. Нет данных.

Что касается пассивной защиты, то доза 0,5 мл, введенная беременной женщине, может защитить младенца с рождения до возраста примерно 6 месяцев, однако не все младенцы могут оказаться защищенными (см. раздел «Иммунологические и биологические свойства»).

Прививки против гриппа проводят в соответствии с действующим календарем профилактических прививок в Украине и согласно инструкции по применению вакцины.

Прививка проводит медицинский персонал в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

Способ применения

Вакцину следует вводить инъекционно внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемым местом для внутримышечной инъекции детям от 6 до 35 месяцев является переднелатеральный участок бедра (или дельтовидная мышца, если мышечной массы достаточно), а для введения детям от 36 месяцев и взрослым – дельтовидная мышца .

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями нормативных актов Украины.

Меры предосторожности, которые следует принять перед приготовлением и введением вакцины: см. См. раздел «Особые меры безопасности».

Дети.

Ваксигрип® Тетра назначается детям от 6 месяцев (см. «Способ применения и дозы»).

Безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип Тетра детям до 6 месяцев не установлены.