Состав:
действующее вещество: duloxetine;
1 капсула содержит гидрохлорида дулоксетина эквивалентно дулоксетину 40 мг;
другие составляющие: сахар сферический (нейтральные пеллеты), гипромелоза, сахароза, тальк, триэтилцитрат, гипромелозы ацетата сукцинат, аммиака раствор концентрированный, покрытие Opadry White 02A28361: гипромелоза, титана диоксид (Е 171),
состав капсулы: желатин, индигокармин (Е 132), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), диоксид титана (E 171).
Показания:
Лечение стрессового недержания мочи (СНС) от умеренной до тяжелой степени у женщин.
Препарат назначается взрослым.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к дулоксетину или любым вспомогательным веществам препарата.
Одновременное применение с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) – из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Нестабильная артериальная гипертензия, которая может спровоцировать гипертонический криз.
Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и применение дулоксетина по крайней мере в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО нельзя применять по крайней мере в течение 5 дней после прекращения лечения дулоксетином.
Заболевание печени, это может вызвать печеночную недостаточность.
Противопоказано детям из-за недостаточности данных безопасности и эффективности применения дулоксетина этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. После 2-4 недель лечения пациенты должны повторно пройти медицинское обследование для оценки эффективности терапии. Некоторые пациенты могут почувствовать улучшение в начале лечения при применении препарата в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед, прежде чем доза будет увеличена до рекомендованной – 40 мг 2 раза в сутки. Повышение дозы может снизить риск тошноты и головокружения.
Также можно использовать капсулы с дозировкой 20 мг.
Сочетание применения препарата с тренировкой мышц тазового дна может быть более эффективным, чем лечение только дулоксетином. Рекомендуется рассмотреть вопросы программы тренировки тазового дна.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы для пациентов со слабой и умеренной стадиями почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) не требуется. Применение препарата пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) противопоказано.
Пациенты пожилого возраста. Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Дети
Безопасность и эффективность применения дулоксетина детям до 18 лет не изучались, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
НЕКСЕТИН
|
Форма выпуска |
капсули кишковорозчинні тверді, по 40 мг по 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Duloxetine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AX - Прочие антидепрессанты N06AX21 - Дулоксетин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
NOBEL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16830/01/02 |
GTIN |
8699540022881 |