дулоксента капсулы киш-раст 30мг №30

Состав

действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид;

1 капсула кишечнорастворимая твердая содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина в виде гидрохлорида дулоксетина;

другие составляющие: сахар сферический (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза, сахароза, гипромелоза фталат, тальк, триэтилцитрат;

оболочка капсулы для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), желатин, краска типографская (шелак, железа оксид черный (Е 172));

оболочка капсулы для дозировки 60 мг: титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), железа оксид желтый (E 172), желатин, краска типографская (шелак, железа оксид черный (Е 172)).

Показания

• Лечение большого депрессивного расстройства.

• Лечение диабетической периферической нейропатической боли.

• Лечение генерализованного тревожного расстройства.

• Дулоксента показаний взрослым.

• Дополнительную информацию см. См. раздел «Фармакологические свойства».

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к дулоксетину или к любым вспомогательным веществам препарата.

Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дулоксетин не следует назначать пациентам с заболеваниями печени, это может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дулоксетин не следует назначать в комбинации с флувоксамином, ципрофлоксацином или еноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дулоксетин нельзя назначать больным с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел «Особенности применения»).

Дулоксетин нельзя назначать больным с нестабильной гипертензией, поскольку это может спровоцировать гипертонический криз (см. раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Для переорального применения.

При большом депрессивном расстройстве начальная и рекомендуемая поддерживающая доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от еды. Дозировка более 60 мг 1 раз в день может быть повышена до максимальной дозы 120 мг в день, распределенной на равные приемы. Возможность назначения дозы более 120 мг систематически не оценивалась с точки зрения клинических данных. Однако нет клинических данных о том, что для пациентов, не реагирующих на исходную рекомендуемую дозу, будет эффективным увеличение дозы.

Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2–4 нед.

После стойкого антидепрессивного эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев во избежание рецидива. Для пациентов, реагирующих на дулоксетин и имеющих в анамнезе повторные эпизоды большой депрессии, следует рассмотреть дальнейшее длительное лечение в дозе 60–120 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная дозировка составляет 30 мг 1 раз в день независимо от приема пищи. Пациентам с недостаточным эффектом лечения дозу следует увеличить до 60 мг, что является обычной поддерживающей дозой для большинства пациентов.

Для пациентов с большим депрессивным расстройством начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день.

Дозы до 120 мг/сут оказались эффективными и были оценены с точки зрения безопасности в клинических исследованиях. Поэтому для пациентов с недостаточным эффектом лечения дозу 60 мг можно рассмотреть возможность увеличения дозы до 90 мг или 120 мг. Увеличение дозы должно основываться на клиническом ответе и переносимости.

После достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев во избежание рецидива.

Следует избегать внезапного прекращения лечения. После прекращения лечения Дулоксентом дозу следует постепенно снижать в течение периода по меньшей мере от одной до двух недель, чтобы уменьшить риск реакций отмены. Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность восстановления ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжать снижать дозу, но постепенно.

Цена ДУЛОКСЕНТА