Дулоксента капсулы киш-раст 60мг №30

Состав

действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид;

1 капсула кишечнорастворимая твердая содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина в виде гидрохлорида дулоксетина;

другие составляющие: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный), гипромелоза, сахароза, гипромелозы фталат, тальк, триэтилцитрат;

оболочка капсулы для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), желатин, краска типографская (шеллак, железа оксид черный (Е 172));

оболочка капсулы для дозировки 60 мг: титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), железа оксид желтый (E 172), желатин, краска типографская (шеллак, железа оксид черный (Е 172)).

Показания

• Лечение большого депрессивного расстройства.

• Лечение диабетической периферической нейропатической боли.

• Лечение генерализованного тревожного расстройства.

• Дулоксента показан взрослым.

• Дополнительную информацию см. См. раздел «Фармакологические свойства».

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к дулоксетину или к любым вспомогательным веществам препарата.

Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дулоксетин не следует назначать пациентам с заболеваниями печени, это может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дулоксетин не следует назначать в сочетании с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дулоксетин нельзя назначать больным с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. «Особенности применения»).

Дулоксетин нельзя назначать больным с нестабильной гипертензией, поскольку это может спровоцировать гипертонический криз (см. раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Для переорального применения

При большом депрессивном расстройстве начальная и рекомендуемая поддерживающая доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Дозировка более 60 мг 1 раз в сутки может быть повышена до максимальной дозы 120 мг в сутки, распределенной на равные приемы. Возможность назначения дозы более 120 мг не оценивалась систематически с точки зрения клинических данных. Однако нет клинических данных о том, что для пациентов, не реагирующих на исходную рекомендуемую дозу, будет эффективным увеличение дозы.

Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2–4 нед.

После стойкого антидепрессивного эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев во избежание рецидива. Для пациентов, реагирующих на дулоксетин и имеющих в анамнезе повторные эпизоды большой депрессии, следует рассмотреть дальнейшее длительное лечение в дозе 60-120 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Пациентам с недостаточным эффектом лечения дозу следует увеличить до 60 мг, что является обычной поддерживающей дозой для большинства пациентов.

Для пациентов с большим депрессивным расстройством начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки (см. также рекомендации по дозировке выше).

Дозы до 120 мг/сут оказались эффективными и были оценены с точки зрения безопасности в клинических исследованиях. Поэтому для пациентов с недостаточным эффектом лечения дозу 60 мг можно рассмотреть возможность увеличения дозы до 90 или 120 мг. Увеличение дозы должно основываться на клиническом ответе и переносимости.

После достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев во избежание рецидива.

При диабетической периферической нейропатической боли начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, независимо от еды. Дозы, превышающие 60 мг 1 раз в сутки, до максимальной дозы 120 мг/сут, распределенной на равные приемы, были оценены с точки зрения безопасности в клинических исследованиях. Концентрация дулоксетина в плазме крови имеет значительное изменение между индивидами (см. раздел «Фармакокинетика»). Таким образом, некоторые пациенты с недостаточным эффектом лечения дозой

60 мг могут извлечь пользу от более высокой дозы.

Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2 мес. У пациентов с неадекватной исходной реакцией дополнительная реакция после этого периода маловероятна. Терапевтический эффект следует регулярно переоценивать (по крайней мере, каждые 3 месяца) (см. раздел «Фармакодинамика»).

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста не рекомендуется корректировать дозу на основе возраста. Однако, как и при применении любых лекарственных средств, следует быть осторожными при лечении пациентов пожилого возраста, особенно при применении препарата Дулоксента в дозе 120 мг в сутки для лечения большого депрессивного расстройства или генерализованного тревожного расстройства, данные относительно которых ограничены (см. разделы «Особенности применения» и «Фарма»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат Дулоксента нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, вызывающими нарушения функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам со слабой и умеренной почечной недостаточностью не требуется (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин). Для лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) не применяется (см. «Противопоказания»).

Дети.

Дулоксетин не применять детям и подросткам до 18 лет для лечения большого депрессивного расстройства из-за проблем безопасности и эффективности (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакодинамика»).

Безопасность и эффективность дулоксетина для лечения генерализованного тревожного расстройства у детей 7-17 лет не установлены. Текущие доступные данные описаны в разделах «Побочные реакции», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика».

Безопасность и эффективность дулоксетина для лечения периферической диабетической нейропатической боли не изучали. Данные отсутствуют.

Прекращение лечения.

Следует избегать внезапного прекращения лечения. После прекращения лечения Дулоксентом дозу следует постепенно снижать в течение периода по меньшей мере от одной до двух недель, чтобы уменьшить риск отмены (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность восстановления ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжать снижать дозу, но постепенно.

Дети

Клинические исследования применения дулоксетина детям не проводились, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Цена на ДУЛОКСЕНТА от 393.60 грн.