Состав:
действующее вещество: moxifloxacin;
1 таблетка содержит 436,8 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина;
другие составляющие: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат;
Оболочка: гипромелоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Показания:
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»), у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения нижеследующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.
- Острый бактериальный синусит (диагностированный с высокой степенью вероятности).
- Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированное с высокой степенью вероятности).
- Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.
- Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, включая сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за нарастающей резистентности моксифлоксацина к Neisseria gone. (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и предназначена по следующим показаниям:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и подкожных структур.
Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении негоспитальных пневмоний.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
Известна гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст в возрасте до 18 лет.
Период беременности или кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Пациенты с заболеваниями сухожилий, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе.
После применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с:
- врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии;
- клинически значимой брадикардией;
- клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;
- симптоматическими аритмиями в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).
Способ применения:
Взрослые
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии таблетированной формой моксифлоксацина зависит от типа инфекций и составляет:
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит, – 5-10 дней;
- негоспитальная пневмония – 10 дней;
- острый бактериальный синусит – 7 дней;
- воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени – 14 дней.По данным клинических исследований, продолжительность лечения таблетированной формой моксифлоксацина составляла до 14 дней.
Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия
По данным клинических исследований, во время ступенчатой терапии большинство пациентов переходило с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий моксифлоксацина составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста/пациенты с низкой массой тела Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста/пациентов с низкой массой тела не требуется.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы (см. также раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция см. раздел «Фармакологические свойства»).
Дети.
Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина не установлены детям (см. также раздел «Противопоказания»).
Торговое название |
МОКСИФЛОКСАЦИН
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить 436,8 мг моксифлоксацину гідрохлориду, що відповідає 400 мг моксифлоксацину |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в ка |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Moxifloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA14 - Моксифлоксацин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ФАРМЕКС ГРУПП |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16662/01/01 |
GTIN |
4820147512695 |