Состав:
действующее вещество: мемантина гидрохлорид;
1 таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; покрытие Opadry white: лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000).
Показания:
Болезнь Альцгеймера – от умеренной степени тяжести до тяжелых форм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата.
Способ применения:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с едой или независимо от еды.
Взрослые.
Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу следует определять путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в первые 3 недели таким образом:
1-я неделя (1-7 день):
принимать ½ таблетки (5 мг/сут) в течение недели;
2-я неделя (8-14 день):
принимать 1 таблетку (10 мг/сут) в течение недели;
3-я неделя (15-21 день):
принимать 1½ таблетки (15 мг/сут) в течение недели;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки (20 мг/сут) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностирования и лечения болезни Альцгеймера.Следует регулярно оценивать переносимость и дозировку мемантина, лучше всего в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом – хорошая. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме, если отрицательных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Нарушение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh А, B) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.
Дети
Препарат не применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
МЕМА
|
Состав |
1 таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Memantine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06D - Средства, применяемые при деменции N06DX - Прочие средства, применяемые при деменции N06DX01 - Мемантин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7816/01/01 |
GTIN |
5690528203028 |