Состав:
действующее вещество: bupivacaine hydrochloride;
1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида моногидрата 5,28 мг в перечислении на бупивакаина гидрохлорид 5 мг;
другие составляющие: глюкоза, моногидрат; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Показания:
Маркаин Спинал Хэви показан взрослым и детям всех возрастов для интратекальной (субарахноидальной) спинномозговой анестезии в хирургии (урологические операции и операции на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа, а также операции в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу, местным анестетикам амидного ряда или к любому компоненту препарата.
Интратекальная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, включающие:
- активные заболевания центральной нервной системы, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепные кровоизлияния, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга из-за пернициозной анемии и опухоли головного и спинного мозга;
- стеноз спинномозгового канала и заболевания в активной стадии (например, спондилит, туберкулез, опухоли) или недавно перенесенные травмы (например, перелом позвоночника);
- септицемия;
- гнойная инфекция кожи в месте или рядом с местом пункции поясничного отдела позвоночника;
- кардиогенный или гиповолемический шок;
- нарушение свертывания крови или продолжение лечения антикоагулянтами.
Способ применения:
Маркаин Спинал Хэви должны применять только врачи с опытом проведения регионарной анестезии или введение под их контролем в наименьших дозах, позволяющих достичь достаточной степени анестезии.
Рекомендуемые ниже дозы лекарственного средства следует рассматривать как руководство для применения препарата взрослым, коррекцию дозы следует проводить индивидуально для каждого пациента.
Дозу препарата следует снизить для пациентов пожилого возраста и пациенток, которые находятся на поздних стадиях беременности.
Таблица 1
Показания
|
Доза, мл
|
Доза, мг
|
Время до наступления эффекта, мин (примерно)
|
Продолжительность эффекта, час (примерно)
|
Урологические хирургические вмешательства
|
1,5−3
|
7,5−15
|
5−8
|
2−3
|
Хирургические вмешательства на нижних конечностях, включая хирургические вмешательства на бедрах
|
2−4
|
10−20
|
5−8
|
2−3
|
Абдоминальные хирургические вмешательства (включая кесарево сечение)
|
2−4
|
10−20
|
5−8
|
3/4−1
|
Рекомендуемое место инъекции находится ниже L3.
На сегодняшний день отсутствует клинический опыт применения доз выше 20 мг.
Спинальное введение препарата выполняют только после четкого определения субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (пока через иглу для люмбальной пункции или при аспирации не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость). В случае неэффективной анестезии новую попытку введения препарата следует предпринимать только на другом уровне с меньшим объемом анестетика. Одной из причин недостаточного эффекта может быть неправильное распределение препарата в интратекальном пространстве. В таком случае достаточный эффект достигается при изменении положения тела пациента.
Новорожденные, младенцы и дети с массой тела до 40 кг
Маркаин Спинал Хэви можно использовать в педиатрической практике.
Одно из отличий между детьми и взрослыми – это относительно высокий объем спинномозговой жидкости у новорожденных и младенцев, что требует применения относительно большей дозы препарата/кг массы тела для достижения того же уровня блокады по сравнению со взрослыми.
Процедуры регионарной анестезии у детей должны выполнять квалифицированные врачи, имеющие надлежащий опыт регионарной анестезии детям, а также опыт выполнения методики анестезии.
Дозы, указанные в таблице 2, следует рассматривать как руководящие при применении лекарственного средства в педиатрии. Наблюдались случаи индивидуальной изменчивости. Стандартные рекомендации по дозировке следует учитывать при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.
Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.
Таблица 2
Рекомендации по дозировке для новорожденных, младенцев и детей
Масса тела (кг)
|
Доза (мг/кг)
|
< 5
|
0,40−0,50
|
От 5 до 15
|
0,30−0,40
|
От 15 до 40
|
0,25−0,30
|
Дети.
Маркаин Спинал Хэви можно использовать в педиатрической практике. Более подробную информацию см. в разделе «Способ применения и дозы».
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МАРКАИН
|
Состав |
1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду моногідрату 5,28 мг у перерахуванні на бупівакаїну гідрохлорид 5 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bupivacaine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства N01B - Препараты для местной анестезии N01BB - Амиды N01BB01 - Бупивакаин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
CENEXI |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0615/01/01 |
GTIN |
7321839710643 |