Эмла крем 5г №5

Состав:

действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит: лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг;

другие составляющие: масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; карбомер 974 Р, гидроксид натрия, вода очищенная.

Показания:

Взрослые

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

• кожи в месте осуществления инъекции:
• например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера;
• при проведении поверхностных хирургических вмешательств;
• слизистых половых органов, например при проведении поверхностных хирургических вмешательств или перед введением местного анестетика;
• трофических язв нижних конечностей перед очисткой и проведением поверхностных хирургических вмешательств, например, перед удалением фибрина, гноя и некротических тканей.

Дети

Крем Эмла применяют детям от рождения в зависимости от показаний в следующих возрастных группах: новорожденные в возрасте 0–2 месяца, дети в возрасте 3–11 месяцев и дети в возрасте 1–11 лет – для поверхностной анестезии кожи в месте осуществления инъекции, например при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Крем Эмла можно назначать детям при удалении контагиозных моллюсков.

Противопоказания:

Известна гиперчувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или любое из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

• детям в возрасте 0–12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцирующих образование метгемоглобина;
• недоношенным младенцам (родившимся до 37 недели беременности).

Способ применения:

Взрослые и подростки 12 лет и старше

Неповрежденная кожа

Таблица 1

* После более длительной аппликации эффективность анестезии снижается.

Трофические язвы нижних конечностей (только взрослые)

Для очищения трофических язв ног - примерно 1-2 г на 10 см2. Крем наносят на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г одной процедуры лечения. На поверхность язвы накладывают окклюзионную наклейку. Туба предназначена для однократного применения, поэтому каждый раз оставшийся после процедуры лечения крем следует утилизировать.

Продолжительность аппликации – не менее 30 минут.

Для очищения трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистку язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли во время 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества и тяжести случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

мужчины – 1 г на 10 см2; крем наносят на кожу толстым слоем; продолжительность аппликации – 15 минут;

женщины - 1-2 г на 10 см2; крем наносят на кожу толстым слоем; длительность аппликации – 60 минут.

Аппликация только крема Эмла в течение 60–90 минут на кожу половых органов у женщин не обеспечивает достаточной анестезии для термокоагуляции или диатермии остроконечных кондилом.

Слизистая половых органов

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков примерно 5-10 г в зависимости от площади, подлежащей лечению. Следует покрыть кремом всю поверхность, включая складки слизистой.Необходимость в наложении окклюзионной наклейки отсутствует.

Продолжительность аппликации – 5–10 минут.

Процедуру следует начать сразу после удаления крема.

Подросткам с массой тела менее 20 кг при применении на слизистую половых органов максимальную дозу Эмла следует пропорционально уменьшить.

Плазменные концентрации не определяли у пациентов, получавших лечение дозами > 10 г (также см. раздел «Фармакокинетика»).

Дети (0-11 лет)

Для введения иглы, удаления контагиозных моллюсков и других незначительных поверхностных хирургических вмешательств.

1 г на 10 см2. Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

Доза не должна превышать 1 г на 10 см2 и должна быть подобрана с учетом площади нанесения.

Таблица 2

1 Новорожденным и младенцам младше 3 месяцев следует применять только 1 аппликацию в течение любого 24-часового периода. Детям от 3 месяцев в течение любого 24-часового периода применять не более 2 аппликаций с интервалом не менее 12 часов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

2 Из соображений безопасности лекарственное средство Эмла не следует применять младенцам до 12 месяцев, получающим лечение средствами, стимулирующими образование метгемоглобина (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

3 Из соображений безопасности лекарственное средство Эмла не следует применять до 37-недельного гестационного возраста (см. раздел «Особенности применения»).

4 Аппликация продолжительностью > 1 час не задокументирована.

5 Не наблюдалось клинически значимого роста уровней метгемоглобина после аппликации длительностью до 4 часов на площади 16 см2.

6 После более продолжительной аппликации эффективность анестезии снижается.

Детям с атопическим дерматитом перед удалением контагиозных моллюсков наносят крем на 30 минут.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Эмла на кожу половых органов и слизистую половых органов у детей до 12 лет не установлены.

Имеющиеся данные относительно детей не демонстрируют соответствующей эффективности при иссечении крайней плоти.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста снижать дозу не нужно.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени однократную дозу снижать не нужно.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек снижать дозу не нужно.

Лицам, которые часто наносят или удаляют крем, следует избегать прямого контакта для уменьшения риска развития гиперчувствительности.

Дети.

Крем применяют детям с рождения (см. раздел «Показания»).