Состав:
действующее вещество: bupivacaine;
1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Рекомендации по применению:
Инфильтрационная анестезия в случаях, когда необходимо добиться значительной продолжительности эффекта, например для устранения послеоперационной боли.
Длительная проводниковая анестезия или эпидуральная анестезия в случаях, когда противопоказано добавление адреналина и нежелательное применение сильнодействующих миорелаксантов. Анестезия в акушерстве.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другим составляющим препарата.
Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера).
Бупивакаин не следует применять для эпидуральной анестезии пациентам с выраженной артериальной гипотензией, например, в случае кардиогенного или гиповолемического шока.
Эпидуральная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, включающие: заболевания нервной системы в активной стадии, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойную инфекцию кожи в месте или рядом с участком проведения люмбарной пункции; нарушение свертывания крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Способ применения:
Бупивакаин должен вводить врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, или введение препарата следует проводить под его наблюдением. Необходимо применять наименьшие дозы, позволяющие достичь достаточной степени анестезии.
Важно соблюдать особую осторожность для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. Рекомендуется проводить аспирационную пробу перед введением общей дозы, а также при введении общей дозы. При эпидуральном введении высоких доз следует ввести тестовую дозу 3–5 мл бупивакаина с адреналином, поскольку случайная внутрисосудистая инъекция может вызвать, например, кратковременное повышение частоты сердцебиения, а случайная интратекальная инъекция может вызвать спинальную блокаду. В течение 5 минут после введения дозы следует поддерживать вербальный контакт с пациентом и проводить периодические проверки частоты сердцебиения. Кроме того, необходимо провести аспирацию перед введением общей дозы, которую следует вводить медленно, со скоростью 25–50 мг/мин, поэтапно, поддерживая постоянный вербальный контакт с пациентом. При возникновении симптомов интоксикации введение препарата следует немедленно прекратить.
Ниже приведены рекомендуемые дозы. Дозировку следует корректировать в зависимости от степени блокады и общего состояния пациента.
Для инфильтрационной анестезии следует вводить гидрохлорида бупивакаина 25–150 мг.
Для межреберной блокады следует вводить по 10–15 мг на один нерв в общее количество 10 нервов.
Для блокад больших нервов (например эпидуральной, сакральной и анестезии плечевого сплетения) следует вводить 75-150 мг.
Для акушерской анестезии (например, эпидуральной анестезии и каудальной анестезии при влагалищных родах или вакуум-экстракции) следует вводить 30–50 мг бупивакаина гидрохлорида. Приведенные дозы начальные, их введение при необходимости можно повторять каждые два-три часа.
Для эпидуральной блокады (при проведении кесарева сечения) следует вводить 75–150 мг бупивакаина.
При применении комбинации с опиоидными препаратами дозу бупивакаина следует снизить.
Во время проведения инфузии регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердцебиения и наблюдать за состоянием пациента относительно возможных симптомов интоксикации. При наличии признаков токсического эффекта инфузию следует немедленно прекратить.
Максимальные рекомендуемые дозы
Максимальная рекомендуемая доза, применяемая в течение одного и того же случая, рассчитывается по норме 2 мг/кг массы тела; для взрослых максимальная дозировка составляет 150 мг в течение 4 часов.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 400 мг. Общую дозу следует корректировать в зависимости от возраста пациента, массы тела и других важных обстоятельств.
Дети.
Детям при указанных показаниях не применяется.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
БУПИВАКАИН
|
Состав |
1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 5 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул в коробці з картону; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці з кар |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bupivacaine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства N01B - Препараты для местной анестезии N01BB - Амиды N01BB01 - Бупивакаин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12559/01/01 |
GTIN |
4820117741032 |