Состав:
действующее вещество: бупивакаин;
1 мл раствора содержит бупивакаина безводного гидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: глюкозы моногидрат, вода для инъекций.
Показания:
Показан взрослым и детям всех возрастов для интратекальной (субарохноидальной) спинномозговой анестезии в хирургии (урологические операции и операции на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа, а также операции в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда или к компонентам препарата.
Интратекальная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, включающие:
- активные заболевания центральной нервной системы, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепные кровоизлияния, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга из-за пернициозной анемии и опухоли головного и спинного мозга;
- стеноз спинномозгового канала и заболевания в активной стадии (например, спондилит, туберкулез, опухоли) или недавно перенесенные травмы (например, перелом) позвоночника;
- септицемия;
- гнойная инфекция кожи в месте или рядом с местом пункции поясничного отдела позвоночника;
- кардиогенный или гиповолемический шок;
- нарушение свертывания крови или продолжение лечения антикоагулянтами.
Способ применения:
Бупивакаин – анестетик продолжительного действия амидного типа. Лонгокаин Хэви имеет быстрое начало и длительный срок действия. Продолжительность обезболивания в сегментах Т10-Т12 составляет 2-3 часа.
Применение препарата Лонгокаин Хеви приводит к умеренному расслаблению мышц нижних конечностей продолжительностью 2-2,5 часа.Блокада сократительной активности мышц брюшного пресса способствует тому, что раствор пригоден для проведения операций в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут. Продолжительность блокады сократительной активности мышц не превышает длительности обезболивания. Влияние препарата Лонгокаин Хеви на сердечно-сосудистую систему подобно или менее выражено, чем эффекты, наблюдаемые при применении других препаратов, предназначенных для проведения спинномозговой анестезии.
Способ применения для интратекального введения.
Взрослые и дети от 12 лет
Рекомендуемые ниже дозы лекарственного средства следует рассматривать как инструкцию по применению препарата взрослым среднего возраста.
Цифры отображают ожидаемый диапазон средних допустимых доз. В случае наличия факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады и для обеспечения индивидуальных требований пациентов, следует принимать во внимание стандартные рекомендации по дозам.
Опыт врачей и данные о физическом состоянии пациента являются важнейшими факторами при расчете необходимой дозы препарата. Следует применять самые низкие дозы, необходимые для проведения адекватной анестезии. В начале и во время проведения анестезии возможны случаи индивидуальной изменчивости, и степень распространения анестезии может быть трудно предсказать, однако она будет зависеть от объема применяемого лекарственного средства.
Рекомендации по дозировке лекарственного средства
Интратекальная анестезия в хирургии:
2-4 мл (10-20 мг гидрохлорида бупивакаина).
Дозу препарата следует снизить для пациентов пожилого возраста и пациенток на поздних стадиях беременности.
Новорожденные, младенцы и дети с массой тела до 40 кг
Лонгокаин Хэви можно применять в педиатрической практике.
Одно из отличий между детьми и взрослыми – это относительно высокий объем спинномозговой жидкости у новорожденных и младенцев, что требует применения относительно большей дозы препарата/кг массы тела для достижения того же уровня блокады по сравнению со взрослыми.
Процедуры регионарной анестезии у детей должны выполнять квалифицированные врачи, имеющие надлежащий опыт регионарной анестезии детям, а также опыт выполнения методики анестезии.
Дозы, указанные в таблице 1, следует рассматривать как рекомендации при применении лекарственного средства в педиатрии. Наблюдались случаи индивидуальной изменчивости. Стандартные рекомендации по дозам следует учитывать при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.
Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.
Таблица 1
Рекомендации по дозировке для новорожденных, младенцев и детей
Масса тела (кг)
|
Доза (мг/кг)
|
< 5
|
0,40-0,50 мг/кг
|
От 5 до 15
|
0,30-0,40 мг/кг
|
От 15 до 40
|
0,25-0,30 мг/кг
|
Распределение препарата во время анестезии, достигнутой при применении препарата Лонгокаин Хеви, зависит от нескольких факторов, в том числе от объема раствора и положения пациента во время и после проведения инъекции.
При введении в межпозвоночное пространство L3-L4 пациенту, находящемуся в положении сидя, 3 мл препарата Лонгокаин Хеви лекарственное средство распространяется на сегменты Т7-Т10 спинного мозга. У пациента, получающего инъекцию препарата, находясь в горизонтальном положении, а затем приобретает положение лежа на спине, блокада распространяется на сегменты Т4-Т7 спинного мозга. Следует учесть, что уровень спинномозговой анестезии, достигаемый при введении любого местного анестетика, может быть непредсказуемым у получающего пациента.
Рекомендуемое место инъекции находится ниже L3.
Действие препарата Лонгокаин Хеви в виде инъекций в дозах, превышающих 4 мл, в настоящее время не изучено, поэтому такие объемы применять не рекомендуется.
Раствор нужно использовать как можно скорее после того, как ампула была открыта. Любой оставшийся раствор следует утилизировать.
Дети
Лонгокаин Хэви можно применять в педиатрической практике. Для более подробной информации см. См. раздел «Способ применения и дозы».
Торговое название |
ЛОНГОКАИН
|
Состав |
1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 5 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в картонній пачці; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній па |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bupivacaine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства N01B - Препараты для местной анестезии N01BB - Амиды N01BB01 - Бупивакаин |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12901/01/01 |
GTIN |
4820023314467 |