Состав:
действующее вещество: bupivacaine;
1 мл раствора содержит бупивакаина безводного гидрохлорида 2,5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид; вода для инъекций.
Показания:
Лонгокаин®, 0,25% раствор, применять для проведения местной анестезии путем чрескожной инфильтрации, периферической(ых) нервной(ых) блокады(блокад) и центральной невральной блокады (каудальной или эпидуральной), то есть применяет специалист в ситуациях, когда необходимо проведение длительной анестезии. Поскольку сенсорная нервная блокада более выражена, чем моторная блокада, Лонгокаин® особенно эффективен в облегчении боли, например, во время родов.
Лонгокаин назначать для:
- хирургической анестезии у взрослых и детей от 12 лет;
- купирование острого болевого синдрома у взрослых, младенцев и детей от 1 года.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим составляющим препарата. Бупивакаин гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к местным анестетикам амидного типа.
Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера).Эпидуральная анестезия независимо от применяемого местного анестетика имеет свои противопоказания, включающие: заболевания нервной системы в активной стадии, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойную инфекцию кожи в месте или рядом с участком проведения люмбальной пункции; кардиогенный или гиповолемический шок; нарушение свертывания крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Способ применения:
Дозировка
Взрослые и дети от 12 лет
Следующая таблица является инструкцией по дозировке препарата для взрослых пациентов среднего возраста при применении наиболее часто используемых методик проведения блокады. Цифры отображают ожидаемый диапазон средних допустимых доз. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.
Внимание! В случае проведения длительных блокад или путем непрерывной инфузии или повторного болюсного введения во внимание следует принять риски достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или риски местного повреждения нервов.
Опыт врачей и данные о физическом состоянии пациента являются важнейшими факторами при расчете необходимой дозы препарата. Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата. В начале и во время проведения анестезии имеют место случаи индивидуальной изменчивости.Рекомендации по дозировке препарата у взрослых Таблица 1.
|
Концентрация,
мг/мл
|
Объём,
мл
|
Доза,
мг
|
Начало действия, мин
|
Продолжительность эффекта, часы7)
|
АНЕСТЕЗИЯ ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
|
Люмбальное эпидуральное введение препарата1)
|
|
|
|
|
|
Хирургическое вмешательство
|
5,0
|
15‒30
|
75‒150
|
15‒30
|
2‒3
|
Люмбальное эпидуральное введение препарата1)
|
|
|
|
|
|
Кесарево сечение
|
5,0
|
15‒30
|
75‒150
|
15‒30
|
2‒3
|
Торакальное эпидуральное введение препарата1)
|
|
|
|
|
|
Хирургическое вмешательство
|
2,5
|
5‒15
|
12,5‒37,5
|
10‒15
|
1,5‒2
|
5,0
|
5‒10
|
25‒50
|
10‒15
|
2‒3
|
Каудальная эпидуральная блокада1)
|
|
|
|
|
|
|
2,5
|
20‒30
|
50‒75
|
20‒30
|
1‒2
|
5,0
|
20‒30
|
100‒150
|
15‒30
|
2‒3
|
Блокада больших нервов2)
|
|
|
|
|
|
(например, плечевого сплетения, бедренного, седалищного нервов)
|
5,0
|
10‒35
|
50‒175
|
15‒30
|
4‒8
|
Местная анестезия
|
|
|
|
|
|
(например, блокады и инфильтрация небольших нервов)
|
2,5
|
< 60
|
< 150
|
1‒3
|
3‒4
|
5,0
|
≤ 30
|
≤ 150
|
1‒10
|
3‒8
|
Купирование острой боли
|
Концентрация,
мг/мл
|
Объём,
мл
|
Доза,
мг
|
Начало действия, мин
|
Продолжительность эффекта, часы7)
|
Люмбальное эпидуральное введение препарата
|
|
|
|
|
|
Повторное болюсное введение препарата3)
(например послеоперационное обезболивание)
|
2,5
|
6‒15;
Минимальный интервал 30 мин
|
15‒37,5;
Минимальный интервал 30 мин
|
2‒5
|
1‒2
|
Люмбальное эпидуральное введение препарата
|
|
|
|
|
|
Непрерывная инфузия4)
|
2,5
|
5‒7,5/
час
|
12,5‒18,8/час
|
‒
|
‒
|
Торакальное эпидуральное введение препарата1)
|
|
|
|
|
|
Непрерывная инфузия4)
|
2,5
|
4‒7,5/
час
|
10‒18,8/
час
|
‒
|
‒
|
Внутренне-
суставная блокада6)
|
|
|
|
|
|
(например, однократное введение после артроскопии на колене)
|
2,5
|
≤ 40
|
≤ 1005)
|
5‒10
|
2‒4 часа после введения
|
Местная анестезия
|
|
|
|
|
|
(например, блокады и инфильтрация небольших нервов)
|
2,5
|
≤ 60
|
≤ 150
|
1‒3
|
3‒4
|
1) Доза включает в себя исследуемую дозу.
2) Дозу для блокады больших нервов следует корректировать в зависимости от места введения препарата и состояния пациента. При межлестничной блокаде и блокадах надключичного плечевого нервного сплетения может наблюдаться повышенная частота серьезных нежелательных реакций независимо от типа применяемого местного анестетика; см. См. также раздел «Особенности применения».
3) Суммарно ≤ 400 мг/24 часа.
4) Эти растворы часто применяют для эпидурального введения в комбинации с соответствующими опиоидными лекарственными средствами для обезболивания. Суммарно ≤ 400 мг/24 часа.
5) В случае использования бупивакаина с применением любых других техник для одного и того же пациента дозировка не должна превышать 150 мг.
6) В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях хондролиза у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков. Лонгокаин® не одобрен для этого показания (см. раздел «Особенности применения»).
7) Лонгокаин без адреналина.
В целом для анестезии при хирургическом вмешательстве (например, для эпидурального введения) требуется применение более высоких концентраций и доз препарата. Когда необходимо проведение менее интенсивной блокады (например, для облегчения родовой боли) показано применение более низкой концентрации препарата. Объем применяемого препарата будет влиять на степень распространения анестезии.Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести перед и повторить во время введения общей дозы препарата, которую следует вводить медленно или отдельными дозами, со скоростью 25-50 мг/мин, одновременно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента и поддерживая с ним вербальный контакт. Случайную внутрисосудистую инъекцию можно определить по временному повышению частоты сердечных сокращений, а случайную интратекальную инъекцию – по признакам спинального блока. При возникновении симптомов интоксикации ведение препарата следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Накопленный опыт показывает, что доза препарата 400 мг, которую следует вводить в течение 24 часов, взрослым человеком среднего возраста переносится хорошо.
Дети от 1 до 12 лет.
Следующая таблица представляет собой инструкцию по дозировке препарата в педиатрии. Есть отдельные вариации. У детей с повышенной массой тела часто необходимо постепенное уменьшение дозировки, основанное на идеальной массе тела. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.
Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.
Рекомендации по дозировке препарата у детей от 1 до 12 лет Таблица 2.
|
Концентрация,
мг/мл
|
Объём,
мл/кг
|
Доза,
мг/кг
|
Начало действия, мин
|
Продолжительность эффекта, часы
|
КУПИРОВАНИЕ ОСТРОЙ БОЛИ
(пред- и послеоперационная боль)
|
Каудальное эпидуральное введение
|
2,5
|
0,6‒0,8
|
1,5‒2
|
20‒30
|
2‒6
|
Люмбальное эпидуральное введение препарата
|
2,5
|
0,6‒0,8
|
1,5‒2
|
20‒30
|
2‒6
|
Торакальное эпидуральное введение препарата
|
2,5
|
0,6‒0,8
|
1,5‒2
|
20‒30
|
2‒6
|
Местная анестезия
(например, блокады и инфильтрация небольших нервов)
|
2,5
|
|
0,5‒2,0
|
|
|
|
5,0
|
|
0,5‒2,0
|
|
|
Блокада периферических нервов (например подвздошно-пахового, подвздошно-подбрюшного)
|
2,5
|
|
0,5‒2,0b)
|
|
|
|
5,0
|
|
0,5‒2,0b)
|
|
|
a) Блокада может быть произведена при дополнительных дозах, пока не будет достигнут желаемый уровень анестезии.
b) Начало и длительность блокады периферических нервов зависят от типа блокады и введенной дозы.
Для детей дозировку рассчитывать на 1 кг массы тела (до 2 мг/кг).
Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести перед и повторить при введении общей дозы препарата. Препарат следует медленно вводить отдельными дозами, особенно при поясничном и грудном эпидуральном пути введения, постоянно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента.
Паратонзилярную инфильтрацию проводили для детей в возрасте от 2 лет с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 7,5-12,5 мг на миндалину.
Подвздошно-паховые, подвздошные блокады были проведены у детей в возрасте от 1 года с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 0,1-0,5 мл/кг, эквивалентном 0,25-1,25 мг/кг. Дети в возрасте от 5 лет получали бупивакаин 5 мг/мл в дозе 1,25-2 мг/кг.
Безопасность и эффективность периодической эпидуральной болюсной инъекции или непрерывной инфузии не установлены. Доступны только ограниченные данные.
Дети.
Применять для анестезии детям от 1 года по назначению (см. «Способ применения и дозы»).
Безопасность и эффективность применения Лонгокаина® с и без адреналина у детей до 1 года не установлены. Доступны только ограниченные данные.
Торговое название |
ЛОНГОКАИН
|
Состав |
1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 2,5 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 200 мл у пляшках |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bupivacaine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства N01B - Препараты для местной анестезии N01BB - Амиды N01BB01 - Бупивакаин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12900/01/01 |
GTIN |
4820023314399 |